2021年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2021-05-31)
发布时间:2021-05-31
2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、药品安全风险的特点不包括()。【单选题】
A.复杂性
B.不可预见性
C.不可避免性
D.不可控制性
正确答案:D
答案解析:考查药品安全的风险管理要求。药品安全风险的特点为复杂性、不可预见性、不可避免性。
2、撤销相关许可,不受理该药店《药品经营许可证》申请的时限为()。【单选题】
A.5年
B.10年
C.20年
D.终身
正确答案:B
答案解析:考查执业药师的监督管理。该案例应该定性为采取虚假手段骗取药品经营许可,无论是药店,还是相关负责人,都是十年资格罚。故答案为B。
3、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是()。【单选题】
A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件
B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件
C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律
D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律
正确答案:A
答案解析:考查法的渊源和效力。法律是全国人大制定,最高权力机关;行政法规是国务院制定,最高行政机关;部门规章是国务院的部、委和有行政管理职能的直属机构制定。只有选项A符合这个顺序。故答案为A。
4、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》,除少数民族地区少量民族药外,化学药品、生物制品和中成药原则上各地应该()。【单选题】
A.纳入与原研药可相互替代的药品目录
B.不增补
C.优先调入国家基本药物目录
D.重点调出国家基本药物目录
正确答案:B
答案解析:考查国家基本药物目录管理、药品使用政策与改革措施。此题考查语文水平,根据字面意思可以快速找到答案。答案为B。
5、生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的法律责任,对违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员进行从业资格限制的时限是()。【单选题】
A.5年
B.10年
C.终身禁止
D.10年直至终身禁止
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。假药和劣药情节严重的资格罚最重,终身禁止从业。答案为C。
6、张某以执业药师身份在北京市某药店执业,对其条件表述错误的是()。【单选题】
A.需要取得《执业药师职业资格证书》
B.在该药店工作
C.按规定完成继续教育
D.到北京市药品监督管理部门办理注册手续
正确答案:B
答案解析:考查注册管理要求。其一,根据执业药师注册条件,选项A表述正确。选项B要区分“经执业单位考核同意”和“在执业单位工作”的涵义不样,前者是考核同意其以执业药师身份执业,而后者则只是工作,不一定是执业药师身份。选项B表述错误。其二,题干没有明确首次注册、变更注册、延续注册,也就是这三种情况均有可能。接受继续教育是执业药师的义务和权利,应按要求完成规定的学分,取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一。选项C说法正确。其三,选项D考查执业药师注册管理机构,说法正确。故答案为B。
7、根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师注册有效期及期满前延续注册的时限分别为()。【单选题】
A.3年,3个月
B.5年,30日
C.3年,30日
D.5年,3个月
正确答案:B
答案解析:考查注册管理要求。《执业药师职业资格制度规定》第16条规定:“执业药师注册有效期为五年。需要延续的,应当在有效期届满三十日前,向所在地注册管理机构提出延续注册申请”。故答案为B。
8、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。药品上市后安全性评价工作由药品评价中心负责。答案为B。
9、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.医疗保障部门
C.发展和改革宏观调控部门
D.人力资源和社会保障部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。其医疗保障部门管理医疗保险,且属于国务院直属机构,有制定部门规章的权限。故答案为B。
10、根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行政许可的执法主体是()。【单选题】
A.行政机关
B.行政机关或行政机关申请人民法院
C.人民法院
D.行政机关或其上级行政机关
正确答案:D
答案解析:考查行政许可申请与受理、撤销行政许可的情形。作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关,根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行政许可。故答案为D。
下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。
阴阳互损反映于临床上的证候是
A.实热证
B.虚热证
C.实寒证
D.虚寒证
E.阴阳两虚证
热结里实,气阴不足证首选的方剂是
A、大承气汤
B、十枣汤
C、新加黄龙汤
D、大黄牡丹汤
E、大陷胸汤
朱砂的粉碎应采用
A.水飞法
B.加液研磨法
C.低温粉碎
D.超细粉碎法
E.串料粉碎
槟榔单用驱杀绦虫时,其用量为
A、6~12g
B、5~15g
C、30~60g
D、15~20g
E、60~120g
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