2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-11-12)

发布时间：2020-11-12

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是（）【单选题】

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的分级、分级管理及药材名录。 

2、根据原国家食品药品监督管理总局发布的《中国上市药品目录集》的公告（2017年第172号）， 《中国上市药品目录集》收录的药品包括（）【多选题】

A.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品

B.按化学药品新注册分类批准的仿制药

C.通过质量和疗效一致性评价的药品

D.经国家食品药品监管总局评估确定具有安全性和有效性的其他药品

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中国上市药品目录集。《中国上市药品目录集》是囯家药品监督管理部门发布批准上市药品信息的载体，收录批准上市的创新药、改良型新药、化学药品新注册分类的仿制药以及通过质量和疗效一致性评价药品的具体信息。

3、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括（）【多选题】

A.对临床药物治疗提出意见或调整建议

B.实施处方点评与超常预警

C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权

D.开展药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作

正确答案:A、B、D

答案解析:考查医疗机构药师职责、处方权。

4、根据《中医药法》，医疗机构配制中药制剂应该遵守的法律规定是（）【单选题】

A.必须依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证

B.必须委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂

C.必须委托取得取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

D.托配制中药制剂应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。原规定是“医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、 取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案”。可 见，选项A、B、C只是三选一，不是必须项目，故答案为D。注意选项D的审批部门是省级药品监督管理部门，权限是备案，不是批准。

5、根据《药品经费质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容不包括（）【单选题】

A.药品有效期管理

B.药品退货管理 

C.计算机系统管理

D.环境卫生、人员健康的规定

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理制度内容。药品零售企业管理的特点是：面向患者销售药品、提供药学服务。药品一经销售，除非质量原因，一般不允许退货，因此也没必要设罝药品退货管理制度。 

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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