2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-06-11)

发布时间：2020-06-11

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《药品委托生产监督管理规定》，由省级食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有（）【多选题】

A.中成药

B.生物制品

C.中药注射剂

D.跨省、自治区、直辖市的委托生产药品

正确答案:A、D

答案解析:考查药品委托生产审批、委托生产品种限制。其一，题干是以审批事项来命制，实质上是考查考生对于药品委托生产的审批事项是否熟悉，药品委托生产只有省级药品监督管理部门才可以做出，这样就不会被选项D迷惑。其二，备选项是以委托生产品种限制命题，这属于声东击西式的命题。

2、关于蛋白同化制剂、肽类激素与疫苗经营范围的核定，说法错误的是（）【单选题】

A.三类药品的经营都要经过所在地省级药品监督管理部门批准

B.三类药品的经营许可只能给予药品批发企业

C.三类药品都绝对不可以零售

D.蛋白同化制剂、肽类激素的核定按国家药品监督管理部门有关规定执行

正确答案:C

答案解析:考查药品经营范困，蛋白同化制剂、肽类激素经营管理，疫苗经营资质。肽类激素中的胰岛素可以零售。

3、关于甲药品批发企业对匹莫林销售管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.所销售的乙企业为药品零售连锁企业

B.所销售的匹莫林不允许乙企业自提

C.所销售的匹莫林由甲企业送达乙企业《药品经营许可证》上面的仓库地址

D.甲企业所经营的匹莫林不可以再销往具有第二类精神药品经营资格的药品批发企业

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理。第二类精神药品可以在批发企业间交易。故选项D错误。

4、根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加快临床急需药品医疗器械审评审批的措施不包括（） 【单选题】

A.对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及公共卫生方面等急需的药品医疗器械，临床试验早期、中期指标显示疗效并可预测其临床价值的，可减免临床试验

B.罕见病治疗药品医疗器械注册申请人可提出减免临床试验的申请

C.对境外已批准上市的罕见病治疗药品医疗器械，可附带条件批准上市

D.对境外已批准上市的罕见病治疗药品医疗器械，企业应制定风险管控计划

正确答案:A

答案解析:考查药品审评审批制度改革。选项A将 “可附带条件批准上市”与“减免临床试验的申请” 混淆了。原规定是“对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及公共卫生方面等急需的药品医疗器械，临床试验早期、中期指标显示疗效并可预测其临床价值的，可附带条件批准上市，企业应制定风险管控计划，按要求开展研究。罕见病治疗药品医疗器械注册申请人可提出减免临床试验的申请。对境外已批准上市的罕见病治疗药品医疗器械，可附带条件批准上市，企业应制定风险管控计划，按要求开展研究”。 

5、无正当理由不在岗执业需要注销注册的年限为（）【单选题】

A.0.5年

B.2年

C.3年

D.5年

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册有效期、不予注册条件。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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