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每日一练文章列表

2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-03-08)

2022-03-08

<br/>1、境内第三类医疗器械注册证的核发部门是（）。【单选题】A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》正确答案:备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，参照进口医疗器械办理。... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-03-08)

2022-03-08

<br/>1、不需要具备《医疗器械注册证》的企业是（）。【单选题】A.乙医疗器械生产企业B.丙医疗器械生产企业C.丁医疗器械生产企业D.戊医疗器械生产企业正确答案:考查医疗器械产品注册与备案管理。期间国家药品安全的发展目标包括（）【多选题】A.监测评价水平进一步提高B.检验检测能力得到增强C.监管执法能力得到增强D.执业药师服务水平提高正确答案”考查我国药品安全管理的目标任务:... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-03-07)

2022-03-07

药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是（）【单选题】A.1年B.3年C.5年D.7年正确答案:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质、执业药师报考条件。2、非处方药可以用来为各种活动冠名且只发布该名称的药品名称是（）【单选题】A.通用名称B.商品名称C.英文名称D.汉语拼音正确答案:考查药品广告内容的原则性规定。... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-03-06)

2022-03-06

错误的是（）【单选题】A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料，确保信息具苻可追溯性C.在使用医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限正确答案:选项C和D是医疗器械使用前的检查事项，考查刑法中假劣药的处罚:... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-03-05)

2022-03-05

应该定性为（）【单选题】A.无证经营B.不按GCP进行注册C.生产、销售假药罪D.生产、销售劣药罪正确答案:下列叙述正确的是（）【单选题】A.药品批发企业从事药品验收的人员，其法人代表必须是执业药师C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员D.药品批发企业需要对所有工作人员进行年度健康检査正确答案:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质、卫生制度。... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-03-04)

2022-03-04

<br/>1、门诊癌症疼痛患者使用第一类精神药品片剂的用量—般不得超过（）【单选题】A.1日B.3日C.5日D.7日正确答案:正确的是（）【单选题】A.曲马多口服复方制剂必须凭处方销售，一次销售数量不得超过2个最小包装B.消渴丸安全性相比阿司匹林要高C.阿司匹林不可以开架自选销售D.曲马多口服复方制剂与维生素C不得陈列销售正确答案:考查药店零售、不应作为乙类非处方药的情况。... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-03-02)

2022-03-02

【单选题】A.国家药品广告审査机构B.省级药品广告审查机构C.设区的市级药品广告审查机构D.县级药品广告审査机构正确答案:【单选题】A.凡国家药品标准中用法项下规定只可外用，仅用于体表或某些特定黏膜部位的半固体中药、天然药物B.凡国家药品标准中用法项下规定只可外用，仅用于体表或某些特定黏膜部位的液体中药、天然药物C.凡国家药品标准中用法项下规定只可外用，又可外用的中药、天然药物正确答案:... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-03-01)

2022-03-01

下列说法错误的是（）【单选题】A.药品经营企业人员患有传染病或其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作B.药品批发企业质世管理部门的职责不得由其他部门及人员履行C.药品经营企业负责人对企业所经营药品质量全面负责D.药品批发企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权正确答案:注意选项A和C是将批发和零售的相同事项归纳为主语“... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-02-28)

2022-02-28

应当（）【多选题】A.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定统一的疫苗追溯体系技术规范B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门建立疫苗全程追溯协作机制C.全程追溯的建立主体是疫苗生产企业、疾病预防控制机构、接种单位D.相关机构如实记录疫苗的流通、使用信息，实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全过程可追溯正确答案:... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-02-28)

2022-02-28

在什么领域、什么时期和对谁有效的问题B.法律是行政法规的下位法，考查法律效力、我国药品管理法律体系。药品管理法律体系按法律效力等级依次为法律、行政法规、部门规章、规范性文件。2016年1月开始广东省药品零售企业不必配备执业药师仍然可以销售的药品是（）【单选题】A.曲马多制剂B.胰岛素C.终止妊娠药品D.阿司匹林（解热、镇痛）正确答案。... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-02-27)

2022-02-27

<br/>1、药品经营企业可以从事的采购活动是（）【单选题】A.采购医疗机构配制的制剂B.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购C.向药品经营者采购超范围经营的药品D.从城乡集市贸易市场釆购没有实施批准文号管理的中药材正确答案:没有实施批准文号管理的中药材可以从不具有资质的企业购进。... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-02-24)

2022-02-24

<br/>1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品和第一类精神药品运输证明的有效期为（）【单选题】A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年正确答案:2、国家三级保护野生药材物种的中药材包括（）【多选题】A.熊胆B.龙胆C.蛇胆 D.羌活正确答案:... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-02-23)

2022-02-23

<br/>1、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）【单选题】A.2年B.3年C.4年D.5年正确答案:2、根据2017年7月修订并发布的《药物非临床研究质量管理规范》不属于药物非临床研究档案范畴的资料的保存期为（）【单选题】A.药物上市后至少五年B.总结报告批准日后至少五年C.资料生成后保存至少十年D.至少十年正确答案:... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-02-23)

2022-02-23

<br/>1、不得发布广告的药品主要包括（）【多选题】A.戒毒治疗药品B.省级药品监督管理部门依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品C.国家药品监督管理部门依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品D.批准试生产的药品正确答案:错误的是（）【单选题】A.基本药物适用于各级医疗机构，但不包括大医院B.药品集中采购平台应对基本药物进行标注。... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-02-21)

2022-02-21

<br/>1、根据上述信息和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》的相关规定，以下不可以纳入基本医疗保险准予支付范围的药品是（）【单选题】A.委托配制的中药制剂B.自配的中药制剂C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种D.自炮制的中药饮片正确答案:各统筹地区应在本省（区、市）基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录发布后1个月内执行新版药品目录。... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-02-21)

2022-02-21

<br/>1、药品监督管理部门日常监督的检验是（）【单选题】A.抽査检验B.注册检验C.指定检验D.复验正确答案:A答案解析:暂停受理仿制药申请的是（）【单选题】A.临床试验用药B.中药品种保护药C.具有药品批准证明文件的原料药D.不具有药品批准证明文件的原料药正确答案:考查药物临床试验质量管理规范、仿制药的申请与审批。... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-02-21)

2022-02-21

药品零售企业制定的质量管理文件内容包括（）【多选题】A.质量管理制度B.岗位职责C.操作规程D.档案、记录和凭证正确答案:考查GSP药品零售质量管理中的文件管理。... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-02-21)

2022-02-21

负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是（）【单选题】A.卫生行政部门B.商务管理部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门正确答案:2、复方甘草片、复方地芬诺酯片与含麻黄碱类复方制剂的储存方式是（）【单选题】A.设立专库B.设立专库或专柜C.在药品库房中设立独立专库或专柜D.一并设置专柜正确答案:【多选题】A.xxxx3数字保持不变B.产品管理类别调整的。... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-02-19)

2022-02-19

<br/>1、麦角胺的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）【单选题】A.2年B.3年C.4年D.5年正确答案:2、负责GMP认证检查评定标准制定、修订工作以及设立国家GMP认证检查员库及管理工作的部门是（）【单选题】A.国家质量技术监督管理部门B.国家卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级人民政府药品监督管理部门正确答案:... 阅读原文
2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-02-19)

2022-02-19

<br/>1、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》既可认定为生产、销售假药“药品监督管理部门应该（）【单选题】A.注销其《药品经营许可证》B.撤销其药品批准文号C.撤销其《进口药品注册证》D.主动召回该药品正确答案，考查药品经营许可证注销管理、药品上市后再评价、药品召回分级管理、假药的行政责任:考查细节区分的对疗效不确、不良反应大的药品。... 阅读原文

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