2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-01-03)

发布时间：2021-01-03

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、药品批发企业从事中药饮片验收工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者至少具有（）【单选题】

A.初级专业技术职称

B.中级专业技术职称

C.副高级专业技术职称

D.正高级专业技术职称

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求、GSP人员资质要求。注意药品批发企业对于中药饮片的验收的职称要求相当于二级医院，药品零售企业相当于一级医院。

2、以下中药材自种、自采、自用行为违法的有（）【多选题】

A.村卫室中医师甲自种、自采和自用需特殊加工炮制的植物中草药

B.乡镇卫生院中医师乙以自种中草药为原料药加工成中药制剂

C.县医院中医师丙自种中草药配制中药制剂

D.村卫生室中医师丁自种、自采和自用洋金花

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理规定， 医疗用毒性中药品种目录。其一，这条规定要注意 “自种、自采、自用中草药”的主体是“乡村中医药技术人员”，因此选项C的行为违法，县医院配制中药制剂的原料药中药材应该从市场上采购，没有实行批准文号管理的中药材可以从个人或不具有资质的企业购进。其二，这类中药材应该方便使用，也就是 “不需特殊加工炮制”，因此选项A的行为违法。其三，这类中药材生产源质量要求低，流通环节质量要求则提高（限村医疗机构使用、不得上市流通、不得加工成中药制剂），以达到平衡，保证质量，因此B的行为有两项违法，一方面不可用在乡镔卫生院，另一方面不可炮制中药制剂。其四，禁止自种自采自用医疗用毒性中草药、麻醉药品原植物以及濒稀野生植物药材，选项D中的洋金花是毒性中草药，因此该行为违法。

3、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）。【单选题】

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.肉苁蓉

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定和名录。刺五加、肉苁蓉是三级保护野生药材物种。

4、关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是（）【单选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材， 并尽量固定药材产地

C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范

D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从艰中药饮片分包装活动

正确答案:D

答案解析:考查中药饮片生产、经营行为管理。这道题命题的方式很有意思，把严禁事项进行正面阐述作为选项，如果对知识点掌握不好，很容易出错。另外，要特别注意中药材、中药饮片一些管理规定的区别。

5、中药饮片生产企业应当执行（）【单选题】

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

正确答案:A

答案解析:考查中药饮片的生产和经营管理。中药饮片的生产需要符合GMP，经营（批发、零售）需要符合GSP。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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