2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-03-30)
发布时间:2021-03-30
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、根据《“十三五”国家药品安全规划》,“十三五”期间国家药品安全的发展目标不包括()【单选题】
A.全面建立严密高效、社会共治的药品安全治理体系
B.鼓励研制创新,全面提升质量
C.增加有效供给,保障人民群众用药安全
D.推动我国向制药大国迈进,推进健康中国建设
正确答案:D
答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。《“十三五”国家药品安全规划》规定“推动我国由制药大国向制药强国迈进”,选项D降低了这项要求,故答案为D。
2、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法, 错误的是()【单选题】
A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质监督管理
D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
正确答案:D
答案解析:考查药品安全风险的特点、分类,药品安全风险管理的主要措施。其一,药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化,而不追求“零风险”, 只要求控制在可接受的范围内。因此,答案为D。其 二,根据药品安全风险管理主要措施,正好是选项 A、B和C,排除法,答案为D。其三,根据自然风险和人为风险的分类,自然风险是客观存在的,由药品本身决定,来源于不良反应,无法降低到零风险, 答案为D。
3、执业药师变更执业单位、执业范围等应当及时办理的手续是()【单选题】
A.不予注册
B.延续注册
C.变更注册
D.注销注册
正确答案:C
答案解析:考查执业药师注册管理。
4、根据《“十三五”国家药品安全规划》,“十三五”期间,加强全过程监管的主要任务包括()【多选题】
A.严格规范研制生产经营使用行为
B.全面强化现场检查和监督抽验
C.加大执法办案和信息公开力度
D.加强应急处置和科普宣传
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。该项任务规划的规定是“严格规范研制生产经营使用行为,全面强化现场检查和监督抽验,加大执法办案和信息公开力度,加强应急处罝和科普宣传”。故答案为 ABCD。
5、人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险是()【单选题】
A.自然风险
B.人为风险
C.可控风险
D.零风险
正确答案:B
答案解析:考查药品安全风险分类的依据,也就是是不是人为。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
组成挥发油的成分主要有
A、单萜
B、倍半萜
C、二萜
D、小分子芳香族化合物
E、脂肪族化合物
根据《药品注册管理办法》 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
A.白细胞管型
B.红细胞管型
C.乳糜尿
D.血红蛋白尿
E.胆红素尿
沙眼,结膜炎选
A、磺胺嘧啶
B、磺胺醋酰
C、环丙沙星
D、磺胺米隆
E、四环素
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