2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-04-05)

发布时间：2021-04-05

---

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、属于处方正文内容的是（）。【单选题】

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量

正确答案:D

答案解析:正文：药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。

2、依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是（）。【单选题】

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:国家药品监督管理部门颁发药品批准证明文件，所以由其撤销。

3、本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为（）。【单选题】

A.十年内不得从事药品生产、经营活动

B.三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款

C.二十年内不得从事药品生产、经营活动

D.终身不得从事药品生产、经营活动

正确答案:A

答案解析:生产销售劣药，情节严重的，直接负责人员和直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

4、化学药品“进口药品注册证”证号的格式是（）。 【单选题】

A.国药证字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:C

答案解析:药品批准文号：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。

5、在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中的“甲类”是指（）。【单选题】

A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种

B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

正确答案:C

答案解析:“甲类”是指甲类非处方药。

6、药品零售企业所持“药品经营许可证”有效期是（）。【单选题】

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

正确答案:C

答案解析:《药品经营许可证》有效期5年。

7、在公立医疗机构药品采购中，国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法错误的是（）。【单选题】

A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种

B.定点生产企业按照所划分的区域，直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种

C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款

D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种

正确答案:A

答案解析:国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物，可通过招标采取定点生产等方式确保供应。政府办基层医疗卫生机构应全部配备使用定点生产品种，各级公立医院及其他医疗卫生机构也应优先配备使用定点生产品种。定点生产企业按照所划分的区城，直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种。政府办基层医疗卫生机构使用的定点生产品种，应委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款，公立医院也应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种，鼓励其他医疗卫生机构采购使用定点生产品种。

8、在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有（）。【多选题】

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

正确答案:A、C

答案解析:中药材生产质量管理规范认证、药用辅料的注册审批已经取消，所以B项、D项不选。麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发由设区的市级药品监督管理部门审批，A项、C项正确。

9、关于药品质量公告的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质状况，引起公众对药品质量的关注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

正确答案:D

答案解析:国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门定期发布药品质量公告。

10、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是（）。【单选题】

A.上位法效力高于下位法

B.同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决

D.行政法规之间对于同一事项的新的规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决

正确答案:D

答案解析:《宪法》规定，法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人民代表大会常务委员会裁决；行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的一般规定不一致，不能确定如何适用时，由国务院裁决；同一机关制定的新的一般规定与旧的一般规定不一致时，由制定机关裁决。

---

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

---

声明：本文内容由互联网用户自发贡献自行上传，本网站不拥有所有权，未作人工编辑处理，也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容，欢迎发送邮件至：contact@51tk.com 进行举报，并提供相关证据，工作人员会在5个工作日内联系你，一经查实，本站将立刻删除涉嫌侵权内容。