2020年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2020-11-25)

发布时间：2020-11-25

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是（）。【单选题】

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

正确答案:A

答案解析:《药品经营许可证》的有效期为5年，药品经营企业需在期满前6个月申请换发《药品经营许可证》。

2、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）。【单选题】

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生健康委员会

正确答案:D

答案解析:原国家卫生和计划生育委员会主要负责医疗机构药品管理、国家药物政策和国家基本药物制度相关工作。

3、谭某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素（属肽类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是（）。【单选题】

A.零售药店断货，要等几天进货后再告知

B.零售药店不能销售该药品，即使有执业药师处方也不能调配

C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售

D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配

正确答案:B

答案解析:零售药店不得经营肽类激素（胰岛素除外），这是原则性问题。因此，该零售药店即使有执业医师处方也不能调配该类生长因子素。

4、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》：药品使用环节重大改革强调的是（）。 【单选题】

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为

正确答案:D

答案解析:药品使用环节重大改革强调的是调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为。

5、甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是（）。【单选题】

A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

正确答案:C

答案解析:药品经营企业采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证。记录和凭证应当至少保存5年。因此，甲药品零售企业的票据和相关凭证可以保存至2022年5月5日以后销毁。

6、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。新药证书Y的格式是（）。【单选题】

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:D

答案解析:HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式；国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式；H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式；国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。

7、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》： 药品生产环节重大改革的关键是（）。【单选题】

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为

正确答案:C

答案解析:药品生产环节重大改革的关键是提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整。

8、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是（）。 【单选题】

A.处方医师签名不能准确识别的处方

B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D.中成药与中药饮片未分别开具的处方

正确答案:B

答案解析:ACD项中的处方属于不规范处方，B项中的处方属于用药不适宜处方。

9、为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（）。【单选题】

A.30曰常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量

正确答案:D

答案解析:哌醋甲酯用于儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。处方限量是每年必考考点，建议考生熟练掌握。

10、丙企业变更质毋负责人和扩大经营范围的变更类型是（）。 【单选题】

A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更

B.变更质量负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更

C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更

D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更

正确答案:D

答案解析:丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型均属于许可事项变更。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
易虫蛀的中成药剂型有

A.蜜丸
B.水丸
C.散剂
D.酒剂
E.糖浆剂
答案：A,B,C
解析：
本题主要考查对中成药贮存中常见质量变异现象的掌握情况。虫蛀与原料药的性质及在生产、运输、贮存中受到污染等因素有关，一旦遇到适宜的气候环境就会发生。易虫蛀的常见剂型有蜜丸、水丸、散剂等。酒剂、糖浆剂易酸败。

某女，妊娠6周。胎动不安，阴道少量下血。中医辨证属冲任不固。处方：党参30g、白术10g、黄芪15g、天山雪莲6g、沙苑子20g、续断15g、桑寄生15g、阿胶15g。药师审方中发现该方有妊娠禁忌中药是( )。

A.天山雪莲

B.白术

C.黄芪

D.续断

E.沙苑子(2016中药学综合知识与技能真题)

答案：A

磺胺甲噁唑

A、取供试品0.1g，加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml，加硫酸铜试液1滴，生成草绿色沉淀

B、取供试品适量，加水溶解后，加溴化氰试液和苯胺溶液，渐显黄色

C、取供试品10mg，加水1ml溶解后，加硝酸5滴，即显红色，渐变淡黄色

D、取供试品适量加硫酸溶解后，在365nm的紫外光下显黄绿色荧光

E、取本品约25mg，加丙酮1ml溶解，加20%氢氧化钠溶液3～5滴，振摇，溶液显橙红色；

以下药物的鉴别反应是

正确答案：A

结构中含有环丁烷甲基，属部分激动剂的药物是

A.盐酸纳洛酮

B.酒石酸布托啡诺

C.右丙氧芬

D.苯噻啶

E.磷酸可待因

正确答案：B

声明：本文内容由互联网用户自发贡献自行上传，本网站不拥有所有权，未作人工编辑处理，也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容，欢迎发送邮件至：contact@51tk.com 进行举报，并提供相关证据，工作人员会在5个工作日内联系你，一经查实，本站将立刻删除涉嫌侵权内容。

站内搜索
热门标签