2020年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2020-07-27)
发布时间:2020-07-27
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、上述信息中所指第二类疫苗是()。【单选题】
A.由公民自费并自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供的疫苗
C.疫苗接种单位自主釆购的疫苗
D.疫苗生产企业自主供应的疫苗
正确答案:A
答案解析:根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第二条“……第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。”
2、上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为()。【单选题】
A.生产假药
B.销售假药
C.销售劣药
D.生产劣药
正确答案:C
答案解析:根据题干,丁某的行为可以认定为销售劣药。
3、列入第二类精神药品管理的是()。【单选题】
A.复方甘草片
B.含可待因复方口服液体制剂
C.含麻黄碱复方制剂
D.药品类易制毒化学品单方制剂
正确答案:B
答案解析:根据《麻醉药品和精神药品管理条洌》的有关规定,国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。
4、每批生物制品出厂上市前,进行的强制性检验属于()。【单选题】
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
正确答案:B
答案解析:根据《药品管理法》第四十一条“国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口:(一)国务院药品监督管理部门规定的生物制品”。
5、从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是()。【单选题】
A.国妆备进字JXXXXX
B.国妆特字GXXXX号
C.国妆进特字(年份)第XXXX号
D.国妆特字(年份)第XXXX号
正确答案:B
答案解析:国产特殊用途化妆品批准文号格式:“国妆特字G+年份+四位顺序号”。
6、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是()。【单选题】
A.丙药品生产企业
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门
正确答案:A
答案解析:承担该药品召回的责任主体是丙药品生产企业。
7、关于上述信息中的三级召回适用于()。【单选题】
A.使用药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品
B.已确认为假药或劣药的药品
C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品
D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
正确答案:A
答案解析:根据《药品召回管理办法》第十四条“三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的”。
8、根据上述信息,“港药”正红花油是()。【单选题】
A.假药论处
B.假药
C.劣药论处
D.劣药
正确答案:A
答案解析:根据《药品管理法》第四十八条“有下列情形之一的药品,按假药论处……(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口的,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的”。
9、注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是()。【单选题】
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
正确答案:C
答案解析:根据《体外诊断试剂注册管理办法》第六条“第一类体外诊断试剂实行备案管理,第二类、第三类体外诊断试剂实行注册管理。”
10、基本医疗保险定点医疗机构应加强合理用药管理,在选用基本医疗保险药品时,应提高的原则是()。【单选题】
A.先注射制剂后口服制剂
B.先选乙类目录后选甲类目录
C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用
D.先缓控释剂型后常释剂型
正确答案:C
答案解析:鼓励医师按照先甲类后乙类、先口服制剂后注射制剂、先常释剂型后缓(控)释剂型等原则选择药品。对于每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
患者,男,42岁,自述近日因未关空调而感冒,晨起即头痛昏重,胸膈痞闷,脘腹胀痛,呕吐泄泻,同时舌苔白腻,口黏不欲饮食,中医辨证论治后使用藿香正气水。
A.解表散寒,祛风胜湿
B.发散风寒,解热止痛
C.疏风散寒,解表清热
D.发汗解表,祛风散寒
E.解表化湿,理气和中
下列挥发油的物理或化学常数不能够直接测定出来的是
A.相对密度
B.沸点
C.酸值
D.酯值
E.皂化值
B.酚羟基
C.醇羟基
D.丙酰胺基
E.苯乙基
下面有关非处方药的叙述错误的是:
A.安全性高、正常使用时无严重不良反应
B.必须印有非处方药专有标识
C.在每一个零售或使用的药品的基本单元包装中一定要附有标签和使用说明书
D.药品的选择权在病人
E.药品的选择权在医生
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