2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-12-23)
发布时间:2021-12-23
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、“生产婴幼儿配方乳粉使用的食品原料、食品添加剂及其使用量,以及产品中营养成分的含量”指的是()。【单选题】
A.特殊医学用途配方食品
B.婴幼儿配方乳粉产品配方
C.国产保健食品
D.进口保健食品
正确答案:B
答案解析:婴幼儿配方乳粉产品配方是指生产婴幼儿配方乳粉使用的食品原料、食品添加剂及其使用量,以及产品中营养成分的含量。
2、没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是()【单选题】
A.羚羊角
B.龙胆
C.穿山甲
D.当归
正确答案:D
答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。注意这题根据题干中的关键词“植物药材” 将选项A、C排除掉,将正确率提高到50%。
3、依照《处方管理办法》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”,其中“四查”是指()【单选题】
A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B.査姓名、查药品、查剂用法、查给药途径
C.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
正确答案:D
答案解析:考查处方审核之“四查十对”。注意这里面的逻辑是:“四查”比“十对”应该是更抽象的层面,涉及具体工作细节的内容较少,两者都是为了合理用药。根据这个原则,选项A中除了 “查配伍禁忌”之外,其他均是具体工作。选项B “姓名”和合理用药没有关系。选项C “药品价格”也不是处方审核应该关注的重点。故答案为D。
4、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()【多选题】
A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
正确答案:A、C、D
答案解析:考查药品医疗器械市评审批改革内容。药品上市许可持有人主要指研发机构、研发人员,不包括药品经营企业,选项B说法错误。故答案为ACD。
5、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是()【单选题】
A.升汞
B.水银
C.斑蝥
D.蟾酥
正确答案:D
答案解析:考查医疗用毒性药品品种、国家重点保护野生药材物种。注意升汞是毒性西药,首先排除。蟾酥既属于毒性中药又属于国家野生药材二级保护物种。
6、持有《执业药师注册证》者向所在地注册机构提出延续注册申请是在有效期满()【单选题】
A.7个工作日内
B.7日内
C.30个工作日前
D.30日前
正确答案:D
答案解析:考查执业药师注册管理。
7、实行审批或备案管理但是普通食品形态的是()。【单选题】
A.食品
B.药品
C.保健食品
D.医疗器械
正确答案:C
答案解析:考查保健食品的特征。保健食品实行审批或备案管理但是普通食品形态。
8、医师处方权和药师药物调剂资格被取消后不得恢复的时限为()【单选题】
A.6个月
B.12个月
C.24个月
D.36个月
正确答案:A
答案解析:考查抗菌药物遴选和定期评估制度、抗菌药物应用的报告、抗菌药物监督管理。
9、不属于案例情境中该药品监督管理部门权限范围的事项是【单选题】
A.对凭处方销售情况进行检查
B.警告
C.罚款
D.吊销《药品经营许可证》
正确答案:D
答案解析:考查凭处方销售的法律责任。凭处方销售只涉及药品经营企业的部分药品,吊销许可证的处罚过重。
10、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业退货药品库(区)应标示()【单选题】
A.红色色标
B.黄色色标
C.蓝色色标
D.绿色色标
正确答案:B
答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理储存与养护管理。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
B.
C.
D.
E.
B.处二年以上五年以下有期徒刑,并处销售金额一倍以上三倍以下罚金
C.处二年以上七年以下有期徒刑,并处销售金额一倍以上二倍以下罚金
D.处二年以上七年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好或者以不合格产品冒充合格产品,销售金额五万元以上不满二十万元的,处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二十万元以上不满五十万元的,处二年以上七年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额五十万元以上不满二百万元的,处七年以上有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二百万元以上的,处十五年有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。故本题答案应选D。
根据以下材料,回答题
A.药品的外标签
B.药品的内标签
C.用于运输、储藏的药品的包装标签
D.原辅料的标签
至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是( )。
查看材料
此题暂无解析
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