医疗器械类 2021_10_07 每日一练

对不能保证安全、有效的医疗器械，有县级以上食品药品监督管理部门撤销其产品注册证书

此题为判断题(对，错)。

国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.由国家食品药品监督管理局

使用家用医疗器械前需要仔细阅读说明书，并按照说明书的要求操作。( )

此题为判断题(对，错)。

开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。()

此题为判断题(对，错)。

医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的跟踪制度,确保产品的可追溯性。()

此题为判断题(对，错)。

医疗器械的使用时限为长期使用是指:器械预期连续使用的时间超过()。

A、10

B、20

C、30

D、40

在SE序列中,射频脉冲激发的特征是( )A.α<90°B.90°—90°C.90°—180°D.90°—180°—180°E.180°—90°—180

在SE序列中，射频脉冲激发的特征是( )

A.α<90°

B.90°—90°

C.90°—180°

D.90°—180°—180°

E.180°—90°—180°

无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以1万元以上2万元以下罚款。()

此题为判断题(对，错)。

对发生不良事件的医疗器械，生产企业所能采取的补救措施主要有( )。

A.警示

B.修正

C.召回

D.停用

E.改进

F.对单个器械的修理