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无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以1万元以上2万元以下罚款。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案
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考题
医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以上罚款。()
此题为判断题(对，错)。
考题
无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以5000元以上2万元以下罚款。
A、1000元以上5000元以下B、5000元以上1万元以下C、5000元以上2万以下D、1万元以上3万元以下
考题
药品购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、、生产企业、()及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
A、上市许可持有人B、购销单位C、购销数量D、购销价格E、购销日期
考题
医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的（）A、由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正，给予警告。B、由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款C、货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。
考题
从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得（）的罚款。A、5000元以上2万元以下B、1万元以上3万元以下C、2倍以上5倍以下D、3倍以上5倍以下
考题
法律对经营无菌器械禁止的行为有（）。A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》C、无购销记录或伪造、变造购销记录D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易
考题
无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令改正，并处以（）罚款。A、1000元以上5000元以下B、5000元以上1万元以下C、5000元以上2万以下D、1万元以上3万元以下
考题
经营无菌器械不得有下列行为：（）A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》C、无购销记录或伪造、变造购销记录D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易
考题
无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令停止经营，并处以（）罚款。A、1000元以上5000元以下B、5000元以上1万元以下C、5000元以上2万以下D、1万元以上3万元以下
考题
医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动，由药品监督管理部门责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款。
考题
经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的购销记录内容应当包括（）。A、购销日期、购销对象B、购销数量、产品名称C、生产单位、型号规格D、生产批号、灭菌批号、产品有效期
考题
判断题超越《医疗器械经营许可证》列明的经营范围开展经营活动的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告，逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款。A
对B
错
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