医疗器械类 2021_06_12 每日一练
关于TOF-MRA的叙述,错误的是()
A.又称流入性增强效应MRA
B.又称为背景组织饱和效应MRA
C.可分为2D和3D两种采集模式
D.3D TOF-MRA分辨率明显低于2D TOF-MRA
E.2D TOF-MRA对整个扫描区域进行连续多个单层面采集
新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。
A.2014年6月1日
B.2014年7月1日
C.2014年9月1日
D.2014年10月1日
为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,结合我省实际,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)
A、医疗器械监督管理条例
B、医疗器械临床试验规定
C、医疗器械生产监督管理办法
D、医疗器械注册管理办法