医疗器械类 2021_06_12 每日一练


医疗机构应从具有( )的企业购进无菌器械。

A.《医疗器械生产企业许可证》

B.《医疗器械经营企业许可证》

C.《药品经营企业许可证》

D.《药品生产企业许可证》

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梯度绻统的性能直接关绻到成像质量,应特别 滨意其( )

A.均匀容积

B.线性

C.梯度场强与变化幅度

D.梯度场启动时间

E.以上均是

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关于TOF-MRA的叙述,错误的是()

A.又称流入性增强效应MRA

B.又称为背景组织饱和效应MRA

C.可分为2D和3D两种采集模式

D.3D TOF-MRA分辨率明显低于2D TOF-MRA

E.2D TOF-MRA对整个扫描区域进行连续多个单层面采集

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若欲较好地显示血管狭窄,益采用( )

A.2D-TOF

B.3D-TOF

C.2D-PC

D.3D-PC

E.黑血滕

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横向弛蹫是指( )

A.T1弛蹫

B.自旋-自旋弛蹫

C.自旋-晶格弛蹫

D.渢质子顺磁场方向排列

E.渢质子逆磁场方向排列

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行政许可申请不得通过信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出。()

此题为判断题(对,错)。

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()应当对生产企业的质量管理体系作出承诺和规定。

A、质量管理制度

B、质量手册

C、生产手册

D、生产管理制度

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新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。

A.2014年6月1日

B.2014年7月1日

C.2014年9月1日

D.2014年10月1日

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境外医疗器械由()食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。

A、县级

B、市级

C、省、自治区、直辖市

D、国家

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医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前3个月内,申请重新注册。()

此题为判断题(对,错)。

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为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,结合我省实际,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)

A、医疗器械监督管理条例

B、医疗器械临床试验规定

C、医疗器械生产监督管理办法

D、医疗器械注册管理办法

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