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生物制品正式生产为（）。
- A、国药准字SXXXXXXXX
- B、国药准字HXXXXXXXX
- C、国药准字ZXXXXXXXX
- D、国药准字FXXXXXXXX
参考答案
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考题
下列哪种条件的新药将不受理技术转让A、中药注射剂，申报生产单位为1家B、简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家C、首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家D、工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家E、国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家
考题
依据《新生物制品审批办法》，多家联合研制的新生物制品，允许其中两个单位生产的是()。A、第一类新生物制品B、第二类新生物制品C、第三类新生物制品D、第四类新生物制品E、第五类新生物制品
考题
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照( )（简称兽药GMP）规定进行设计和施工。A.《兽用新生物制品管理办法》B.《兽药管理条例》C.《兽药生产质量管理规范》D.《生物制品生产车间管理办法》
考题
由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是A．生产片剂、生物制品的药品生产企业B．生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业C．生产膏剂、放射性药品的药品生产企业D．药监部门规定的生物制品的药品生产企业E．生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业
考题
按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后，药品生产企业应当填写（），向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。A、《生物制品批签发申请表》B、《生物制品批签发登记表》C、《生物制品批签发合格证》D、《生物制品批签发不合格通知书》
考题
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照（）（简称兽药GMP）规定进行设计和施工。A、《兽用新生物制品管理办法》B、《兽药管理条例》C、《兽药生产质量管理规范》D、《生物制品生产车间管理办法》
考题
单选题由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（）A
生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业B
生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业C
生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业D
生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业E
生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业
考题
单选题下列哪种条件的新药将不受理技术转让（）A
中药注射剂，申报生产单位为1家B
简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家C
首创的原料药及其制剂；申报生产单位为2家D
工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家E
国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家
考题
问答题简述生物制品疫苗生产的一般方法。
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