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已上药典的检验方法需要验证吗?


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考题 发生以下哪些情况时应对检验方法进行验证?()A.采用新的检验方法B.检验方法变更的C.采用《中华人民共和国药典》未收载的检验方法D.法规规定的其它需要验证的检验方法

考题 《中国药典》2010年版,无菌检查法方法验证试验中需要进行验证的菌种有( )A.白色念珠菌B.生孢梭菌C.黑曲霉菌D.铜绿假单孢菌E.黄曲霉菌

考题 《中国药典》2010年版收载的样品中微生物定性检验方法验证的参数有。( )A.专属性B.检测限C.重现性D.耐用性E.线性

考题 验证主体应运用勾稽检查、横向比较和趋势分析等方法进行数据质量分析与检查,验证数据在单一时点上经受逻辑检验的能力,以及多时点上连续性和一致性经受业务检验、统计检验与逻辑检验的能力。() 此题为判断题(对,错)。

考题 在验证原因时,下列哪一种假设检验方法不需要先对有关数据进行正态性检验?() A.t检验B.配对t检验C.Mann-Whitney检验D.F检验

考题 中国药典的凡例部分A.起到目录的作用B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品,计量等内容C.介绍中国药典的沿革D.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则E.收载有制剂通则

考题 《中国药典》(2010年版)的凡例部分A.起到目录的作用B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品、计量等内容C.介绍中国药典的沿革D.收载有制剂通则E.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则

考题 采购经检验或验证确认合格的产品,由负责检验或验证的人员采用挂牌或其它适宜的方法进行标识。

考题 冷库的验证只是针对温度吗,湿度还需不需要验证?

考题 药品经营企业各环节所属的操作方法和规程都需要验证吗?

考题 简述药典微生物限度法控制菌检查方法的验证如何规定的?

考题 简述检验方法验证中回收率试验的方法。

考题 以下所列菌种中,哪些不是药典(2005版)微生物限度计数方法验证试验中规定的需要验证的菌种()?A、黄曲霉菌B、藤黄微球菌C、白色念珠菌D、枯草芽孢杆菌E、生孢梭菌

考题 生产工艺不变,生产设施和设备未变化,仅仅是检验方法或仪器有所改变,需要再验证吗?

考题 物料和不同生产阶段产品的检验,对涉及不需要进行验证的检验方法,企业应当对检验方法进行(),以确保检验数据准确、可靠。A、复核B、备案C、确认D、比对

考题 出现下列哪些情况时,应当对检验方法进行验证?()A、采用新的检验方法B、检验方法需变更的C、采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法D、法规规定的其他需要验证的检验方法

考题 对不需要进行验证的检验方法,企业要对检验方法进行确认,来保证检验数据准确、可靠。()

考题 符合下列情形之一的,应当对检验方法进行验证: 1.采用新的检验方法; 2.检验方法需变更的; 3.() 4.法规规定的其他需要验证的检验方法。

考题 根据《海船法定建造检验技术规程》(2011)要求,在对起重设备活动零部件进行验证试验时,验证负荷可以什么方法进行,持续时间需要多久?

考题 检验方法及频次变更时,需要更新品质控制计划吗?()A、需要B、不需要C、以上都不对D、无

考题 问答题简述药典微生物限度法控制菌检查方法的验证如何规定的?

考题 判断题对不需要进行验证的检验方法,企业要对检验方法进行确认,来保证检验数据准确、可靠。()A 对B 错

考题 问答题已上药典的检验方法需要验证吗?

考题 填空题符合下列情形之一的,应当对检验方法进行验证: 1.采用新的检验方法; 2.检验方法需变更的; 3.() 4.法规规定的其他需要验证的检验方法。

考题 单选题物料和不同生产阶段产品的检验,对涉及不需要进行验证的检验方法,企业应当对检验方法进行(),以确保检验数据准确、可靠。A 复核B 备案C 确认D 比对

考题 问答题生产工艺不变,生产设施和设备未变化,仅仅是检验方法或仪器有所改变,需要再验证吗?

考题 单选题检验方法及频次变更时,需要更新品质控制计划吗?()A 需要B 不需要C 以上都不对D 无