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新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品，如果加这个包材经常变更，那么工艺规程也要经常修改？可以不修改工艺规程吗？（TZ-108（八）

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考题 GMP体系应能确保()。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量授权人批准后方可放行
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考题 新版GMP对药品发运的零头有何要求?
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考题 新版GMP对于质量控制实验室要求应当配备哪些资源?
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考题 新版GMP中对于文件的编写有何规定?
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考题 新版GMP对于仓储区有何要求?
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考题 新版GMP中对记录的填写要求是如何规定的?
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考题 新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括A、经批准的工艺规程和操作规程B、足够的厂房和空间C、适用的设备和维修保障D、正确的原辅料、包装材料和标签E、具有足够数量的执业药师
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考题 有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
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考题 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的（）。
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考题 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）相同。A、成品B、一般包装材料C、中间体D、原辅料
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考题 GMP规定标签类要计数发放，哪些包材属于标签类？应怎样管理？
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考题 冻干机未带蒸汽灭菌功能，能否增加过氧化氢发生器对接冻干机灭菌而达到新版GMP的要求？
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考题 水针生产线（三条线）使用一台空调机组，如何保证符合新版GMP要求。
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考题 新版GMP对水系统的要求，是否必须在贮罐安装在线TOC？
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考题 印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料，如（）、（）、（）、（）等。
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考题 新版GMP对产品回收是如何规定的？
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考题 建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装材料（）A、照片B、复印件C、原版实样D、电子文档
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考题 印刷包装材料应当设置专门的区域妥善存放，（）不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于（）内储运，以防混淆。
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考题 PO型水泥只加入适量石膏，不掺加混合材。
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考题 单选题建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装材料（）A 照片B 复印件C 原版实样D 电子文档
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考题 问答题水针生产线（三条线）使用一台空调机组，如何保证符合新版GMP要求。
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考题 多选题新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）A经批准的工艺规程和操作规程B足够的厂房和空间C适用的设备和维修保障D正确的原辅料、包装材料和标签E具有足够数量的执业药师
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考题 问答题新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品，如果加这个包材经常变更，那么工艺规程也要经常修改？可以不修改工艺规程吗？（TZ-108（八）
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考题 填空题印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料，如（）、（）、（）、（）等。
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