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验证指证明任何程序、（）、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
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考题
请根据以下内容回答 77～81 题A．物料B．待验C．工艺用水D．物料平衡E．验证第 77 题 证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动（ ）
考题
验证工作是指A、证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动B、能反映现代生产和分析检验先进水平的制剂质量标准C、应能反映制剂配制全过程的批生产记录D、指导制剂生产过程中各环节的标准操作规程E、围绕《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求、工作目的、管理规范而制定出的管理细则
考题
闭塞粉碎是指()。A、已达到粉碎要求的粉末能及时排出B、已达到粉碎要求的粉末不能及时排出C、物料在低温时脆性增加D、粉碎的物料通过筛子或分级设备使粗颗粒重新返回到粉碎机E、两种以上的物料同时粉碎
考题
工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有（）A、采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性B、间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证；C、原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时；D、设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
考题
下列测试的目的的说法正确的是：（）。A、系统测试的目的是验证系统确实能够满足用户的需要B、模块测试的目的是验证系统确实能够满足用户的需要C、平行测试的目的是验证系统确实能够满足用户的需要D、验收测试的目的是验证系统确实能够满足用户的需要
考题
单选题下列测试的目的的说法正确的是：（）。A
系统测试的目的是验证系统确实能够满足用户的需要B
模块测试的目的是验证系统确实能够满足用户的需要C
平行测试的目的是验证系统确实能够满足用户的需要D
验收测试的目的是验证系统确实能够满足用户的需要
考题
多选题关于设备确认正确的表述包括（）A设计确认是检查设备或系统适用于预期目的的活动；B安装确认是有文件有记录各种审核和检查，证明设备或系统安装或改造是否正确；C运行确认是有文件有记录的各种审核和检查，证明设备能够按预期的目的运转；D性能确认是有文件证明设备及辅助系统连接后，能有效地、稳定地运行，结果符合批准的工艺和质量标准；
考题
单选题关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期效果。A
前期验证B
工艺验证C
设备验证D
再验证
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