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大容量注射剂药液配制后的过滤，是否必须采用0.22um的过滤器？（FL1）
参考答案
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考题
不宜设置地漏的是（ ）。A．罐装前需除菌滤过的药液的配制B．需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过C．直接接触药品的包装材料的最终处理D．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
考题
下列关于注射剂的叙述，正确的有( )A、对热稳定的药物均应采用热压灭菌B、注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌C、输液自药液配制至灭菌一般在12小时内完成D、输液中可加适量抑菌剂E、注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
考题
与流量计配套使用的过滤器通常有三种,它们是()。
A.花篮式过滤器、U型过滤器、立式过滤器B.Y型过滤器、立式过滤器、卧式过滤器C.花篮式过滤器、U型过滤器、高容量过滤器D.花篮式过滤器、Y型过滤器、焊接式过滤器
考题
不宜设置地漏的百级洁净区，可进行A．直接接触药品的包装材料的最终处理B．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封C．需最终灭菌的注射剂的稀配滤过D．罐装前需除菌滤过的药液的配制E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
考题
《药品生产质量管理规范附则》规定，要求最低达到10000级的是（ ）。A．大容量注射剂（≥50毫升）的灌封B．灌装前不需除菌滤过的药液配制C．注射剂的灌封、分装和压塞D．直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境E．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
考题
在开发过滤器时，以下哪一个是正确的观念（）。A、必须考虑前后过滤器之间的关系B、挂上过滤器后不改变应用程序原有的功能C、设计Servlet时必须考虑到未来加装过滤器的需求D、每个过滤器要设计为独立互不影响的组件
考题
多选题下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求？（）A可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌，可用0.22μm（更小或相同过滤效力）的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除，可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足B应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点C除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验D过滤除菌工艺应当经过验证，验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查，调查结果应当归入批记录。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过两个工作日
考题
多选题下列关于注射剂的叙述，正确的有（）A对热稳定的药物均应采用热压灭菌B注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌C输液自药液配制至灭菌一般在12小时内完成D输液中可加适量抑菌剂E注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
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