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开办()医疗器械生产企业,还应当同时具备以下条件:符合质量体系要求的内审员不少于两名;相关专业中级以上职称或者大声以上学历的专职技术人员不少于两名。

  • A、第一类
  • B、第二类
  • C、第三类
  • D、以上都是

参考答案

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考题 开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。() 此题为判断题(对,错)。

考题 《煤炭法》规定,开办煤矿企业,应当具备什么条件?

考题 生产企业应从符合()规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。 A、《医疗器械监督管理条例》B、《生产实施细则》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械注册管理办法》

考题 医疗器械生产企业应当根据产品的特点,按照()的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。 A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械新产品审批规定》

考题 开办医疗器械生产企业,应当经所在地人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。() 此题为判断题(对,错)。

考题 申请第二类、第三类医疗器械注册,生产企业应当符合国家食品药品监督管理局规定的生产条件或者相关质量体系要求。() 此题为判断题(对,错)。

考题 开办第三类医疗器械生产企业,除应当符合《医疗器械生产监督管理办法》第七条要求外,还应当同时具备以下条件:(1)符合质量管理体系要求的内审员不少于1名;(2)相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械产品的质量保证包括A.医疗器械的注册产品标准B.医疗器械生产企业的质量体系C.医疗器械经营企业的质量体系D.医疗器械研制单位的质量体系E.医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系

考题 医疗器械经营企业应当符合哪些条件?

考题 简述开办药品生产企业必须具备的条件。

考题 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()A、国家标准B、行业标准C、注册产品标准

考题 开办第二类医疗器械生产企业必须具备什么条件?

考题 对拟开办医疗器械经营企业应当符合条件描述错误的是()。

考题 生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合()标准。A、医疗器械行业B、医疗器械企业医疗器械产品

考题 从事医疗器械生产,应当具备以下哪些条件。()A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备C、有保证医疗器械质量的管理制度D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力

考题 医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械()、评价程序和方法。

考题 开办第一类医疗器械生产企业必须具备一下条件:企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理办法的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。

考题 《煤炭法》规定开办煤矿企业,应当具备的条件有哪些?

考题 开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外,还须具备什么条件?

考题 开办药品生产企业应具备哪些条件?

考题 关于委托生产医疗器械,正确的说法有()。A、由委托方对所委托生产的医疗器械质量负责B、受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业C、委托方应当加强对受托方生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产D、具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产

考题 关于医疗器械生产企业的采购管理,以下哪项是正确的()。A、医疗器械生产企业应当加强采购管理,建立供应商审核制度B、审核供应商时必须实地考察,确保采购产品符合法定要求C、医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录D、记录应当真实、准确、完整,并符合可追溯的要求

考题 问答题开办第二类医疗器械生产企业必须具备什么条件?

考题 问答题开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外,还须具备什么条件?

考题 判断题开办第一类医疗器械生产企业必须具备一下条件:企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理办法的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。A 对B 错

考题 问答题开办药品生产企业应具备哪些条件?

考题 单选题开办()医疗器械生产企业,还应当同时具备以下条件:符合质量体系要求的内审员不少于两名;相关专业中级以上职称或者大声以上学历的专职技术人员不少于两名。A 第一类B 第二类C 第三类D 以上都是