网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
关于Ⅳ期临床试验叙述错误的是（）
- A、又称上市后监察
- B、是扩大的临床试验
- C、不良反应的考察
- D、须选择特殊受试对象
- E、是补充的临床试验
参考答案
更多 “关于Ⅳ期临床试验叙述错误的是（）A、又称上市后监察B、是扩大的临床试验C、不良反应的考察D、须选择特殊受试对象E、是补充的临床试验” 相关考题
考题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。A、Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段B、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价C、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D、Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段E、生物等效性实验：为临床疗效提供直接证明
考题
呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验说法错误的是()。A、Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验B、Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段C、Ⅱ期临床试验可以采用随机盲法对照试验D、Ⅲ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
考题
关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则D、临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例
考题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验：临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
考题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是A．初试验：临床药理学评价B．I期临床试验：人体安全性评价C．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价D．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E．Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
考题
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是A．Ⅰ期和Ⅱ期临床试验B．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C．Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D．Ⅰ期和Ⅲ期临床试验E．Ⅰ期和Ⅳ期临床试验
考题
关于药品的临床评价，下列说法错误的是A．新药在上市前要经过三期临床试验B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
考题
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验
B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C.临床试验分四期
D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
考题
关于药物的临床试验叙述正确的是（）。A.须经国家药品监督管理部门批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》
B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C.新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段
考题
关于临床试验的理解，错误的是A.临床试验分为上市前（新药临床试验，含生物等效性试验）、上市后两个阶段
B.上市前，未曾在中国境内外上市销售的药品完成前三期临床试验
C.上市前在某些特殊情况下，有可能只进行I期临床试验
D.上市前在某些特殊情况下，有可能只进行Ⅲ期临床试验
考题
关于药物的临床试验叙述正确的是A.须经国家药监局批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》
B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C.新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段
考题
关于新药临床试验描述错误的是（）A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验B、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则C、Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察D、临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例
考题
关于临床试验，下列哪一项不正确（）A、临床试验分为I、II、III、IV期B、申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C、I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D、II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E、III期临床试验由申办者自主进行
考题
多选题上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。A初试验：临床药理学评价BⅠ期临床只有人体安全性评价CⅡ期临床试验：治疗作用的初步评价DⅢ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验EⅣ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
考题
多选题关于药物的临床试验叙述正确的是（ ）。A须经国家药品监督管理部门批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》B临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期以及生物等效性试验C新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验DⅢ期为治疗作用确证阶段
考题
单选题关于新药临床试验描述错误的是（）A
Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B
Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验C
Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则D
Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察E
临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例
考题
单选题关于Ⅲ期临床试验，叙述正确的是（）。A
为探索性研究B
评价疗效和安全性C
为Ⅳ期临床试验作准备D
为单臂试验E
可不采用随机方法
热门标签
最新试卷
