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研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供菌(毒、虫)种、细胞等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由()机构保藏。

  • A、国务院兽医行政管理部门指定的
  • B、地方人民政府指定的
  • C、公安机关指定的
  • D、国家药监部门指定

参考答案

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考题 兽药生产必须符合GMP的规定和要求,通常所称GMP是指()A.兽药管理条例B.新兽药及兽药新制剂管理办法C.兽药生产质量管理规定D.兽药研制技术规范E.兽药销售规范

考题 各级菌(毒)种保藏机构有权向有关单位收集和索取所需要保藏的菌(毒)种,相关单位应当无偿提供。()

考题 本条例所称实验活动包括以下内容,但除外A、实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的研究B、实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的教学C、实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的检测D、实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的诊断E、实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的治疗

考题 研制用于食用动物的(),还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。A、中兽药B、新兽药C、处方药

考题 研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。A、有效性评价B、安全性评价C、效益

考题 生物制品的临床前研究包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的( )。A.质量标准B.保存条件C.遗传稳定性D.免疫学E.剂型选择、处方筛选

考题 兽药经营企业应当注意收集兽药使用信息,不在发现内容应当及时向所在地兽医行政管理部门报告之列的是A.生物制品B.假兽药C.劣兽药D.质量可疑兽药E.严重兽药不良反应

考题 保藏机构对于被销毁的菌(毒)种应当通过书面告知该菌(毒)种样本的原提供者,时间是在实施销毁A、前15天B、前30天C、前45天D、前60天E、后15天

考题 《兽药管理条例》第47条有关假兽药的规定有7种情况,其中属于假兽药的情形是()A、①以非兽药冒充兽药的;②以他种兽药冒充此种兽药的B、兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的C、①以他种兽药冒充此种兽药的;②兽药所含成分的种类与兽药标准不符合的D、①以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的;②兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的

考题 本条例所称实验活动包括以下内容,但除外A.实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的研究 B.实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的教学 C.实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的检测 D.实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的诊断 E.实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的治疗

考题 与病原微生物菌(毒)种保藏中心有关的描述,下列哪个不正确A.承担集中储存病原微生物菌(毒)种和样本的任务 B.向实验室提供病原微生物菌(毒)种和样本 C.对高致病性病原微生物菌(毒)种和样本应当设专库或者专柜单独储存 D.储存、提供病原微生物菌(毒)种和样本,按规定收取费用 E.作好病原微生物菌(毒)种和样本进出未储存的记录,建立档案制度

考题 国家鼓励研制新兽药,依法保护研制者的()A、合法权益B、经济利益C、社会效益D、人身安全

考题 《新兽药研制管理办法》规定,新兽药临床试验批准后应当在()年内实施完毕。A、1B、2C、3D、5

考题 研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供()等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。A、菌(毒、虫)种B、使用效果情况C、细胞

考题 在中华人民共和国境内从事兽药的(),应当遵守本条例。A、兽药的生产、经营、使用B、兽药的研制、进出口C、兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理D、兽药生产、经营、使用和监管

考题 申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,且该产品样品系申请人自己生产的,申请人应当向农业部提交下列()资料。A、《兽药产品批准文号申请表》一式一份B、《兽药生产许可证》复印件一式一份C、《兽药GMP证书》复印件一式一份D、《新兽药注册证书》复印件一式一份及标签和说明书样本一式一份

考题 根据《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法》,下列说法正确的是()A、保藏机构有权向有关单位收集和索取所需要保藏的菌(毒)种,相关单位应当无偿提供B、相关单位向保藏机构提供所保藏的菌(毒)种时,可以收取一定的成本费C、保藏机构储存、提供菌(毒)种和样本,不得收取任何费用D、保藏机构储存、提供菌(毒)种和样本,可以收取一定的成本费E、销毁应当在与拟销毁菌(毒)种相适应的生物安全防护水平的实验室内进行,由两人共同操作,并应当对销毁过程进行严格监督

考题 生物制品生产过程中采用菌、毒种和细胞基质时,应确定()的具体代次。A、菌种B、毒种C、疫苗D、细胞基质

考题 国家鼓励研制新兽药,依法保护()的合法权益。A、研制者B、使用者C、经营者

考题 接收高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位应当符合以下条件()A、具有法人资格B、具备从事高致病性病原微生物实验活动资格的实验室C、取得有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌(毒)种或样本保藏、生物制品生产等的批准文件D、以上都需要E、以上都不需要

考题 单选题与病原微生物菌(毒)种保藏中心有关的描述,下列哪个不正确()A 承担集中储存病原微生物菌(毒)种和样本的任务B 向实验室提供病原微生物菌(毒)种和样本C 对高致病性病原微生物菌(毒)种和样本应当设专库或者专柜单独储存D 储存、提供病原微生物菌(毒)种和样本,按规定收取费用E 作好病原微生物菌(毒)种和样本进出未储存的记录,建立档案制度

考题 单选题研制用于食用动物的(),还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。A 中兽药B 新兽药C 处方药

考题 单选题保藏机构对于被销毁的菌(毒)种应当通过书面告知该菌(毒)种样本的原提供者,时间是在实施销毁()A 前15天B 前30天C 前45天D 前60天E 后15天

考题 多选题生物制品生产过程中采用菌、毒种和细胞基质时,应确定()的具体代次。A菌种B毒种C疫苗D细胞基质

考题 单选题国家鼓励研制新兽药,依法保护研制者的()A 合法权益B 经济利益C 社会效益D 人身安全

考题 单选题研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供()等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。A 菌(毒、虫)种B 使用效果情况C 细胞

考题 单选题在中华人民共和国境内从事兽药的(),应当遵守本条例。A 兽药的生产、经营、使用B 兽药的研制、进出口C 兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理D 兽药生产、经营、使用和监管