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生物制品的临床前研究包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的( )。
A.质量标准
B.保存条件
C.遗传稳定性
D.免疫学
E.剂型选择、处方筛选
参考答案
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考题
本条例所称实验活动包括以下内容,但除外A、实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的研究B、实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的教学C、实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的检测D、实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的诊断E、实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的治疗
考题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括A.中药制剂的药材来源、加工及炮制B.药理、毒理、动物药代动力学等C.药物的合成工艺、提取方法,理化性质及纯度D.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究E.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法,质量指标,稳定性
考题
对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是( )。A.生产工艺的重大改革B.改变了制备疫苗C.改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株D.无论改变了什么,其研究资料证明产品质量、安全性和有效性明显提高E.改变外包装
考题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括A.药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度B.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性C.药理、毒理、动物药代动力学等D.中药制剂的药材来源,加工及炮制E.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始的质量标准保存条件,遗传稳定性及的研究
考题
本条例所称实验活动包括以下内容,但除外A.实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的研究
B.实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的教学
C.实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的检测
D.实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的诊断
E.实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的治疗
考题
本条例所称实验活动包括以下内容,但除外A.实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的教学
B.实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的研究
C.实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的检测
D.实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的诊断
E.实验室从事与病原微生物菌(毒)种,样本有关的治疗
考题
22、生物制品研制的菌(毒、虫)种分三批管理,其中()由中检所或委托单位保管A.原种B.基础种C.生产种子D.以上都是
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