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一般不良事件要求（）小时内报告，重大事件在处理的同时口头或电话上报医务科。
参考答案
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考题
根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)：持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，除必要时可越级报告，同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息外，向不良事件发生地省级药品监管部门和卫生行政部门报告的时限为A.12小时内报告
B.24小时内报告
C.36小时内报告
D.48小时内报告
考题
根据特别重大安全事故突发事件的报告处置机制，以下对事发场所（网点）进行报告的时间要求，描述正确的是（）。A、1小时内电话报告上级，12小时内书面报告B、3小时内电话报告上级，24小时内书面报告C、12小时内电话报告上级，24小时内书面报告D、6小时内电话报告上级，12小时内书面报告
考题
护理不良事件、明显的、可预防的并发症，异常事件及预警事件的报告应以（）递呈并就所报告事件进行分析和趋势识别，做出总结回顾。A、口头形式B、书面形式C、电话形式D、电子形式E、PPT形式
考题
研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（）A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B、手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C、立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
考题
根据较大安全事故突发事件（III级）的报告处置机制，事发场所（网点）以下做法正确的是（）。A、1小时内电话报告上级，并12小时内书面报告B、2小时内电话报告上级，并24小时内书面报告C、1小时内电话报告上级，并24小时内书面报告D、12小时内电话报告上级，并48小时内书面报告
考题
判断题《关于执行本市物业管理区域内重大事件报告制度的通知》规定：事件处置完毕3小时内，小区（楼宇）经理应向物业管理企业提交事件处理情况书面报告，属于四级物业管理重大事件报告程序和时限。A
对B
错
考题
多选题研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（）A完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延D应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
考题
多选题关于不良事件上报时限，叙述正确的是（）。AⅠ级事件2小时内电话或微信上报护理部主管不良事件副主任（焦永倩）BⅠ级事件24小时内利用不良事件上报系统上报CⅡ级事件8小时内电话报告护理部DⅡ级事件24小时内利用不良事件上报系统上报EⅢ级事件和Ⅳ级事件48小时内电话或微信报告总护士长
考题
单选题根据特别重大安全事故突发事件的报告处置机制，以下对事发场所（网点）进行报告的时间要求，描述正确的是（）。A
1小时内电话报告上级，12小时内书面报告B
3小时内电话报告上级，24小时内书面报告C
12小时内电话报告上级，24小时内书面报告D
6小时内电话报告上级，12小时内书面报告
考题
判断题会计重大事件的报告方式包括口头报告和书面报告。A
对B
错
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