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研究者应按照()确认受试者的身份并记录。


参考答案

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考题 以下哪一项不属于监查员的职责()。 A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书

考题 承担临床试验的监查员的工作内容是A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C.了解受试者的人选率及试验的进展情况D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

考题 在确保受试者安全基础上,尽量避免缺失,如不能避免,则详细记录。以下做法错误的是()。 A、采用替代方式,如电话随访B、受试者提前退出治疗后,详细记录退出原因,但无需继续跟踪疾病进展/死亡C、如确认不再继续进行试验,由研究者确定是否脱落,并详细记录脱落原因D、针对某个访视,如无法完成,应与研究者沟通,暂不视为脱落,按照访视缺失处理

考题 无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:()A.伦理委员会签署B.随同者签署C.研究者指定人员签署D.研究者将不能取得的详细理由记录在案并签字

考题 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()

考题 研究者应向受试者说明有关试验的详细情况, 并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。()

考题 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()

考题 研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此记录应保密。()

考题 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()

考题 下面说法错误的为()A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C、研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

考题 在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。

考题 为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的()确认其真实身份并记录。

考题 为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的()记录其真实身份。

考题 每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。

考题 研究者应有一份受试者的编码和确认记录,在试验结束后方可公布。()

考题 研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

考题 变压器投入运行前,应按照()进行全项目试验,并依据工作记录确认试验合格。

考题 使用移动POS开展业务时,应按照监管对客户身份识别和交易记录保存的相关要求,做好客户()。A、尽职调查B、资料留底C、交易确认D、以上都不是

考题 判断题在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。A 对B 错

考题 判断题每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。A 对B 错

考题 判断题研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此记录应保密。A 对B 错

考题 填空题为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的()确认其真实身份并记录。

考题 填空题为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的()记录其真实身份。

考题 判断题研究者应有一份受试者的编码和确认记录,在试验结束后方可公布。()A 对B 错

考题 多选题下面说法错误的为()A每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

考题 填空题研究者应按照()确认受试者的身份并记录。

考题 单选题该案例中,研究者应怎样做在道德上是最佳的选择(  )。A 研究者应向受试者说明捐献卵子的副作用B 研究者应增加对受试者损伤的赔偿C 研究者应向受试者说明捐卵的副作用,并得到受试者的书面知情同意承诺D 研究者应向所有受试者支付酬金E 研究者说服女研究生,而非强迫