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判断题
研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。
A
对
B
错
参考答案
参考解析
解析：
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考题
受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意
考题
以下哪一项不属于监查员的职责()。
A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书
考题
在确保受试者安全基础上,尽量避免缺失,如不能避免,则详细记录。以下做法错误的是()。
A、采用替代方式，如电话随访B、受试者提前退出治疗后，详细记录退出原因，但无需继续跟踪疾病进展/死亡C、如确认不再继续进行试验，由研究者确定是否脱落，并详细记录脱落原因D、针对某个访视，如无法完成，应与研究者沟通，暂不视为脱落，按照访视缺失处理
考题
下列有关试验检测记录和报告的描述正确的有（ ）。A.检验检测机构的记录应予安全保护和保密，不得借阅
B.记录可以改动，但应有改动人的签名
C.记录是报告内容的信息来源
D.观察结果、数据应在产生当时予以记录
考题
关于隐私和保密叙述错误的是（）A、研究者应主动告知受试者隐私保密问题B、尽力避免临床试验中检查结果信息的暴露C、增强研究者的保密意识D、为受试者提供心理和社会支持E、避免第三方对受试者信息泄露
考题
下面说法错误的为（）A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C、研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
考题
下列临床医学研究的保密道德哪项不正确（）A、保护国家和研究者利益，对研究资料要严加保密B、为保护受试者免受心理上的创伤.研究者在必要时应对受试者保密C、为使获得的结果客观真实，在采用双盲法和安慰剂做临床医学研究时，对受试者可实行保密D、为保护医院工作秩序，研究者可对研究失误暂时保密E、对隐瞒实情的诱骗性临床医学研究要进行保密
考题
多选题下面说法错误的为（）A每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
考题
填空题研究者应按照（）确认受试者的身份并记录。
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