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研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件?


参考答案

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考题 研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。 A、获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

考题 研究者的职责包括以下哪几项()。 A、在该临床试验机构中具有副主任医师、副教授、副研究员等副高级以上相关专业技术职称和资质B、有能力协调、支配和使用进行该项试验的人员和设备,且有能力处理试验用医疗器械发生的不良事件和其他关联事件C、病例报告表由研究者签署姓名,任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期,同时保留原始记录,原始记录应当清晰可辨识D、研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访

考题 下列哪项不属于研究者的职责?()A.做出相关的医疗决定B.报告不良事件C.填写病例报告表D.提供试验用对照药品

考题 A.伦理委员会 B.受试者 C.申办者 D.药物临床试验机构 E.研究者研究者手册提供由( )提供

考题 试验开始前以下哪些文件要由研究者提供给申办者?()A、研究者履历及相关文件B、临床试验有关的实验室检测正常值范围C、医学或实验室操作的质控证明D、试验用药的标签

考题 研究者发起的试验终止或延缓,需经过哪些部门同意?

考题 研究者发起的试验终止或延缓,需向谁通报?

考题 ()指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。A、知情同意B、知情同意书C、研究者手册D、研究者

考题 租赁费入账原始凭证应提供费用报销单、()、租赁发票和款项支付证明;涉及授权审批的,还应提供相关审批文件。

考题 当事人有权在保存期限内查询自己申报的海关统计原始资料及相关信息。

考题 审批大额现金拆迁款需提供资料有()A、公司申请B、政府相关部门的文件/政府相关部门的批复件C、补偿办法(标准)D、补偿协议

考题 证券交易所会员应当积极配合证券交易所监管,按照证券交易所要求及时说明情况,提供相关的业务报表、账册、原始凭证、开户资料及其他文件、资料,不得以任何理由拒绝或者拖延提供有关资料,不得提供虚假的、误导性的或者不完整的资料。()

考题 旅馆开通快钱网上支付,需在提供的相关信息文件上盖公章后传真至公司市场部。

考题 在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时应向谁报告?

考题 临床试验的原始文件是()

考题 锅炉承处理设备出厂时,应提供相关的技术资,不包括()A、产品监督检验报告B、设备安装使用说明书C、产品质量证明文件D、水处理设备图样

考题 地基基础工程质量验收时,应提供( )等技术文件和记录。A、地质勘察资料及工程附近相关情况资料B、原材料的质量合格证和质量鉴定文件C、半成品如预制桩、钢桩、钢筋笼等产品合格证书D、检测试验及见证取样记录文件E、施工记录及隐蔽工程验收记录

考题 根据《中国农业银行信贷业务档案管理办法》(农银发[2003]236号)规定,信贷业务档案材料分为两类:客户、担保人基础资料及相关法律文件;贷后管理资料及相关法律文件。

考题 司法查询需提供的材料有()A、司法查询书B、原始交易凭证影印件C、情况说明D、相关支持文件

考题 多选题司法查询需提供的材料有()A司法查询书B原始交易凭证影印件C情况说明D相关支持文件

考题 多选题试验开始前以下哪些文件要由研究者提供给申办者?()A研究者履历及相关文件B临床试验有关的实验室检测正常值范围C医学或实验室操作的质控证明D试验用药的标签

考题 问答题研究者发起的试验终止或延缓,需向谁通报?

考题 填空题设计合同中,若发包人提交相关资料及文件超过规定期限在(),则承包人交付设计文件的时间相应顺延;若发包人提交相关资料及文件超过规定期限在(),承包人有权重新确定提交设计文件的时间。

考题 多选题地基基础工程质量验收时,应提供( )等技术文件和记录。A地质勘察资料及工程附近相关情况资料B原材料的质量合格证和质量鉴定文件C半成品如预制桩、钢桩、钢筋笼等产品合格证书D检测试验及见证取样记录文件E施工记录及隐蔽工程验收记录

考题 问答题研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件?

考题 问答题在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时应向谁报告?

考题 问答题研究者发起的试验终止或延缓,需经过哪些部门同意?