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任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。（）
参考答案
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考题
疫苗临床试验申办者可以不制定临床试验方案,但是应当建立临床试验安全监测与评价制度,审慎选择受试者,合理设置受试者群体和年龄组,并根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益。( )
此题为判断题(对，错)。
考题
中国药物临床试验质量管理规范要点是
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责C、记录与报告，数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验
考题
研究者的职责
A、负责按临床试验受试者入选标准选定受试者，将试验目的、可能发生的情况告知受试者，并获得知情同意书B、应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务，严格执行药物临床试验方案的工作程序C、监测各项既定的检测指标，并按照预期进度完成试验任务D、负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件E、在试验全过程中，负有对受试者进行医疗保护的责任
考题
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得A.受试者或监护人的书面同意
B.受试者或监护人的口头同意
C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》
考题
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得A:受试者或监护人的书面同意
B:受试者或监护人的口头同意
C:受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
D:受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
E:受试者或监护人签署的《临床试验方案》
考题
不伤害原则的具体要求包括（）A、不应有伤害受试者和病人的动机和意图B、首先考虑的不应是对受试者和服务对象的有利，反而是伤害C、应该使伤害最小化D、应该对伤害与受益进行权衡E、不应有任何伤害
考题
（）指由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。A、临床试验B、知情同意C、伦理委员会D、不良事件
考题
多选题不伤害原则的具体要求包括（）A不应有伤害受试者和病人的动机和意图B首先考虑的不应是对受试者和服务对象的有利，反而是伤害C应该使伤害最小化D应该对伤害与受益进行权衡E不应有任何伤害
考题
多选题临床试验为保证受试者的安全，要注意（）。A以有利于病人而不伤害病人为前提B以动物实验提供的可靠根据为基础C受试者应知情同意D充分准备安全设施，提供保证，以防意外
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