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对普通药品（即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品）现场抽样完成后，口岸药品检验所应当在进口单位持有的（）原件上注明“已抽样”的字样，并加盖抽样单位的公章。
- A、《进口药品通关单》
- B、《进口药品检验报告书》
- C、《进口药品口岸检验通知书》
- D、进口药品注册证
参考答案
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考题
药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有A、进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应B、进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C、进口满10年的，不需报告其不良反应D、进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应E、进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
考题
根据下列内容，回答 99～100 题：A．新药申请B．进口药品申请C．补充申请D．已有国家标准药品的申请E．药品生产申请《药品注册管理办法》规定第 99 题 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是（ ）。
考题
依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是A、必须批准而未经批准生产、进口的B、必须检验而未经检验即销售的C、超过有效期的药品D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的E、所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
考题
下列哪一种情形的进口药品，不需要经口岸药品检验所检验符合标准规定即可办理进口备案手续？（）A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品B、首次在中国境内销售的药品C、麻醉药品、精神药品D、国务院规定的其他药品
考题
（）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。A、《药品注册管理办法》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《医疗机构制剂注册管理办法》D、《药物临床试验质量管理规范》
考题
单选题《药品进口管理办法》所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理（）的过程。A
进口药品注册证B
进口药品检验单C
《进口药品通关单》D
《进口药品口岸检验通知书》
考题
单选题普通药品（即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品）进口时，应当（）A
先口岸检验，后进口备案B
先进口备案，后口岸检验C
只进口备案，不口岸检验D
只口岸检验，不进口备案
考题
多选题根据《药品召回管理办法》规定，药品召回包括（）A进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品B药品生产企业按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品C进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在已上市销售的额存在安全隐患的药品D药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的合格药品
考题
问答题除《药品管理法》有特殊规定以外的进口药品的检验采取什么形式？
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