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对于意外停电情况也应该进行不良事件报告。
参考答案
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考题
药品不良反应监测和报告的原则是( )
A.明确是何种药物引起的不良反应才能报告B.排外疾病引起的表现后才能报告C.怀疑是药品不良反应或不良事件即可报告D.怀疑是群体不良事件才能报告E.明确是药品不良反应或不良事件即可报告
考题
对于事件报告程序,下列哪种说法是正确的?()
A.国际部所有人员,包括承包商都应该清楚事件报告程序B.国际部管理层、项目管理层都应该明白事件报告程序C.国际部HSE部应该清楚事件报告程序D.所有从事HSE的工作人员应该清楚事件报告程序
考题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
A、《可疑医疗器械不良事件报告表》B、《医疗器械不良事件补充报告表》C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
考题
()填报内容应真实、完整、准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。
A、《可疑医疗器械不良事件报告表》B、《医疗器械不良事件补充报告表》C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
考题
研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C、立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D、受试者处置完毕后报告E、处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
考题
以下属于“主动报告医疗安全(不良)事件的制度与工作流程”C级条款是()
A.有医疗安全(不良)事件的报告制度与流程B.有对员工进行不良事件报告制度的教育和培训C.有途径便于医务人员报告医疗安全(不良)事件D.每百张床位年报告≥15件E.医务人员对不良事件报告制度的知晓率100%
考题
哪些医疗器械不良事件应该报告( )。A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件C.重点监测品种发生的所有不良事件D.医疗事故和事件
考题
以下关于医疗不良事件报告制度不正确的是()A、医务人员有主动报告医疗不良事件的义务B、对于已发生的或潜在的医疗不良事件应如实报告C、鼓励医务人员自愿报告不良事件,实行护理安全(不良)事件报告奖惩制度D、对主动报告且积极整改者,如涉及相关事件,视情节轻重可减轻或免于处罚E、发生医疗不良事件,病人无投诉可不上报
考题
受试者损害及突发事件包括哪些?()A、临床试验中药物不良反应B、临床试验中不良事件C、临床试验中严重不良事件D、其他不可抗拒的意外事件:包括突发公共卫生事件、自然灾害(俩如水灾、火灾、地震)及紧急停水、停电等
考题
医疗不良事件报告制度正确的是()A、医务人员有主动报告医疗不良事件的义务B、对于已发生的或潜在的医疗不良事件如实报告C、鼓励医务人员报告不良事件,并对不良事件呈报实行非惩罚制度D、对主动报告且积极整改者,如涉及相关事件,视情节轻重可减轻或免于处罚E、发生医疗不良事件,病人无投诉可不上报
考题
对于事件报告程序,下列哪种说法是正确的?()A、国际部所有人员,包括承包商都应该清楚事件报告程序B、国际部管理层、项目管理层都应该明白事件报告程序C、国际部HSE部应该清楚事件报告程序D、所有从事HSE的工作人员应该清楚事件报告程序
考题
重大服务事件应坚持即时上报原则,主要包括()。A、电网大面积停电造成的客户停电事件B、涉及高危、重要电力客户的停电事件C、新闻媒体曝光并产生重大影响的停电事件或供电服务事件D、其他需要报告的重大服务事件。
考题
单选题研究者对严重不良事件报告的描述正确的是( )。A
完成严重不良事件CBF后,再行报告申办者等B
收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C
立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D
受试者处置完毕后报告E
处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
考题
多选题受试者损害及突发事件包括哪些?()A临床试验中药物不良反应B临床试验中不良事件C临床试验中严重不良事件D其他不可抗拒的意外事件:包括突发公共卫生事件、自然灾害(俩如水灾、火灾、地震)及紧急停水、停电等
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