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每批产品或每批中部分产品的包装都应当有()。

  • A、批生产记录
  • B、批次
  • C、批包装记录
  • D、批号

参考答案

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考题 每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、()()、操作人员等内容。

考题 批包装记录内容应包括A.已包装产品数量B.生产操作负责人签字C.待包装产品的名称、批号、规格D.待包装产品和包装材料的领取数量E.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

考题 每批产品应( )A.采取防止污染的措施B.建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录D.经质量检验合格,方可出厂销售E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

考题 一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()A.批包装记录B.批生产记录C.批号D.生产工艺规程

考题 批包装记录内容应包括A.待包装产品的名称、批号、规格B.待包装产品和包装材料的领取数量C.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证D.包装产品数量E.生产操作负责人签字

考题 每批产品应A.采取防止污染的措施B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录D.经质量检验合格,方可出厂销售E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

考题 每批产品应A.按产量和数量的物料平衡进行检查B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录D.经质量检验合格,方可出厂销售E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

考题 根据GMP的要求,下面说法错误的是A.建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性 B.每批药品均应编制唯一的批号 C.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年. D.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期

考题 批包装记录的内容至少包括A.产品的名称、规格、生产单位 B.产品的名称、批号、规格 C.产品的名称、数量、记录者 D.产品的名称、数量、失效期

考题 一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()A、批包装记录B、批生产记录C、批号D、生产工艺规程

考题 批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定,记录的设计是要有效控制填写差错,批包装记录的每一页均标注()A、包装产品的名称B、包装规格C、包装形式D、产品的批号

考题 对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品,()样品生产后的清洁确认应当根据《确认与验证》的相关要求A、每批B、第一批C、部分批次D、前三批

考题 每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A、批检验记录B、批生产记录C、药品放行审核记录D、批包装记录

考题 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,是否有识别标志,标明()A、产品的名称B、批号C、产品的名称和批号D、所用产品的名称和批号

考题 ()的包装,都应当有批包装记录,以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。A、市场退货产品B、每批产品C、物料更换包装D、每批中部分产品

考题 包装开始前应当进行检查,具体项目如下:()A、无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。B、检查结果应当有记录。C、查看上批产品清场记录。D、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态。

考题 批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录,每批产品的生产只能发放一份()A、批生产记录B、空白批生产记录C、原版空白批生产记录的复制件D、批生产记录的复制件

考题 每批产品均应当有相应的(),可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。A、批质量标准B、批生产记录C、批检验标准D、批检验记录

考题 批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()。

考题 为了产品能够及时入库,要及时填写传递批生产记录和包装记录。

考题 填空题批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()。

考题 多选题批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定,记录的设计是要有效控制填写差错,批包装记录的每一页均标注()A包装产品的名称B包装规格C包装形式D产品的批号

考题 单选题每批产品均应当有相应的(),可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。A 批质量标准B 批生产记录C 批检验标准D 批检验记录

考题 单选题每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,是否有识别标志,标明()A 产品的名称B 批号C 产品的名称和批号D 所用产品的名称和批号

考题 多选题()的包装,都应当有批包装记录,以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。A市场退货产品B每批产品C物料更换包装D每批中部分产品

考题 单选题批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录,每批产品的生产只能发放一份()A 批生产记录B 空白批生产记录C 原版空白批生产记录的复制件D 批生产记录的复制件

考题 多选题每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录