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不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为()。

  • A、差错
  • B、混淆
  • C、风险
  • D、遗漏
  • E、交叉污染

参考答案

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考题 GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。() 此题为判断题(对,错)。

考题 下列哪一项不是实施GMP的目标要素()。A、将人为的差错控制在最低的限度B、防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C、建立严格的质量保证体系,确保产品质量D、与国际药品市场全面接轨

考题 中药饮片的炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免()。A、交叉污染B、混淆C、损耗D、差错

考题 清洁方法要经过验证,保证其清洁效果的目的是()A、防止污染B、防止交叉污染C、防止污染和交叉污染D、防止差错

考题 为防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错,库房在哪些方面应当符合药品储存的要求()。A、选址B、设计和布局C、建造D、改造E、维护

考题 设备的()、()、()、()、()必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌。

考题 药品生产厂房必须达到易清洁、操作和维护,且最大限度地避免()A、交叉污染B、污染C、混淆D、差错

考题 医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求,应当最大限度降低()的风险A、污染B、交叉污染C、混淆D、差错

考题 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受()的风险。A、污染B、交叉污染C、混淆D、差错

考题 使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明设备可以共用的合理性,并有防止()的措施。A、混淆B、差错C、污染D、交叉污染

考题 包装操作规程应当规定的措施有()。A、降低污染B、交叉污染C、混淆D、差错风险

考题 关于数条包装线进行包装的说法正确的是()。A、为了防止混淆,不准数条线同时包装B、应采取隔离或其他有效防止污染、交叉污染或混淆的措施C、不同产品的外包装颜色不同,不会发生混淆,所以没有必要采取隔离D、不同包装线均有人员进行监控,不会发生混淆,所以不需要采取隔离

考题 使用切割式标签或在包装线以外单独打印标签,应当采取专门措施,防止()。A、降低污染B、交叉污染C、差错风险D、混淆

考题 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够()地避免污染、交叉污染、混淆和差错。

考题 原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取()控制措施。A、防止微生物污染B、防止交叉污染C、避免混淆D、避免差错

考题 采用非专用槽车运送的大宗物料,应当采取适当措施避免来自槽车所致的()。A、微生物污染B、交叉污染C、混淆和差错D、污染

考题 单选题使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明设备可以共用的合理性,并有防止()的措施。A 混淆B 差错C 污染D 交叉污染

考题 单选题使用切割式标签或在包装线以外单独打印标签,应当采取专门措施,防止()。A 降低污染B 交叉污染C 差错风险D 混淆

考题 单选题原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取()控制措施。A 防止微生物污染B 防止交叉污染C 避免混淆D 避免差错

考题 填空题厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够()地避免污染、交叉污染、混淆和差错。

考题 单选题采用非专用槽车运送的大宗物料,应当采取适当措施避免来自槽车所致的()。A 微生物污染B 交叉污染C 混淆和差错D 污染

考题 单选题应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受()的风险。A 污染B 交叉污染C 混淆D 差错

考题 多选题中药饮片的炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免()。A交叉污染B混淆C损耗D差错

考题 多选题包装操作规程应当规定的措施有()。A降低污染B交叉污染C混淆D差错风险

考题 多选题医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求,应当最大限度降低()的风险A污染B交叉污染C混淆D差错

考题 多选题药品生产厂房必须达到易清洁、操作和维护,且最大限度地避免()A交叉污染B污染C混淆D差错

考题 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合食品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。A.是B.否