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我国要求报告不良反应的范围包括()。

  • A、危及生命、致残、丧失劳动能力的不良反应
  • B、对人体有害的副作用
  • C、非麻醉药品产生的药物依赖性
  • D、过敏反应
  • E、新药的不良反应

参考答案

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考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

考题 我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是A.新药监测期以外的生物制品B.首次获准进口5年以上的进口药品C.新药监测期以外的化学药品D.首次获准进口5年以内的进口药品

考题 上市5年以内的药品不良反应报告范围是A.疗效和不良反应B.新的不良反应C.严重不良反应D.报告该药品引起的所有可疑不良反应E.罕见不良反应

考题 我国的药品不良反应报告方式为A.监测后报告方式B.文件规定报告方式C.志愿呈报方式D.病人感受报告方式E.无特定要求

考题 什么样的药品的不良反应向上级药品监督管理部门报告?(不良反应报告范围)

考题 药品不良反应报告总体要求,最正确的是A.只能逐级、定期报告B.应逐级、定期报告,必要时可越级报告C.应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告D.应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告E.应不定期地逐级报告

考题 新药不良反应的报告范围是 A、严重的不良反应B、罕见的不良反应C、新的不良反应D、所有可疑不良反应E、致死的不良反应

考题 有关药品不良反应报告总体要求,最正确的是A.只能逐级、定期报告,禁止越级报告B.应逐级、定期报告,必要时可越级报告C.应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告D.应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告E.应不定期的逐级报告

考题 我国规定药物不良反应的报告范围A.所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告B.上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应C.只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应D.只报告严重的、罕见的或新的不良反应E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应

考题 我国药物不良反应报告的范围包括A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品.报告严重的、罕见的、新的不良反应D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应

考题 我国药物不良反应报告的范围包括A:报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应

考题 上市5年以内的药品,其不良反应报告的范围是A.疗效和不良反应 B.新的不良反应 C.严重不良反应 D.报告该药品引起的所有可疑不良反应 E.罕见不良反应

考题 我国药物不良反应监测报告系统组成不包括A.省级中心监测报告单位 B.市级中心监测报告单位 C.专家咨询委员会 D.国家药品不良反应监测中心 E.县级中心监测报告单位

考题 属于我国药品不良反应的报告范围是()。A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应 B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应 C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应 D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应

考题 上市5年以内的药品不良反应报告范围是()A、疗效和不良反应B、新的不良反应C、严重不良反应D、报告该药品引起的所有可疑不良反应

考题 我国药物不良反应监测报告系统组成不包括()A、国家药品不良反应监测中心B、省级中心监测报告单位C、市级中心监测报告单位D、县级中心监测报告单位E、专家咨询委员会

考题 有关药物不良反应报告制度的叙述,正确的是()A、所有的已知不良反应都不用报告B、对于不管新药老药,即使十分轻微的反应都要报告C、对于监测期内的药物要求报告任何不良反应D、上市5年内的药品,只需要报告严重的不良反应E、进口药品,不管审批时间,都要求报告所有的不良反应

考题 我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是()A、新药监测期以外的生物制品B、首次获准进口5年以上的进口药品C、新药监测期以外的化学药品D、首次获准进口5年以内的进口药品

考题 上市5年以内的药品,其不良反应报告的范围是:()A、疗效和不良反应B、新的不良反应C、严重不良反应D、报告该药品引起的所有可疑不良反应E、罕见不良反应

考题 ()对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。A、中医药管理部门B、对象范围C、药品管理立法D、自然科学E、《药品不良反应报告和监测管理办法》

考题 简述药品不良反应报告范围。

考题 多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()A上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C列为重点监测的品种报告罕见不良反应D上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

考题 单选题()对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。A 中医药管理部门B 对象范围C 药品管理立法D 自然科学E 《药品不良反应报告和监测管理办法》

考题 问答题简述药品不良反应报告范围。

考题 多选题药品不良反应监测的范围主要是()A严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应B不可预测的药品不良反应C属于已知的不良反应,其程度和频率有较大改变,医生认为值得报告的D对新药则要求全面报告,不论该反应是否已在说明书中注明E未知的药物不良反应

考题 单选题我国药物不良反应监测报告系统组成不包括()A 国家药品不良反应监测中心B 省级中心监测报告单位C 市级中心监测报告单位D 县级中心监测报告单位E 专家咨询委员会

考题 单选题上市5年以内的药品,其不良反应报告的范围是:()A 疗效和不良反应B 新的不良反应C 严重不良反应D 报告该药品引起的所有可疑不良反应E 罕见不良反应