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属于我国药品不良反应的报告范围是（）。
A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应
C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应
C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应
参考答案
参考解析
解析：我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。
更多 “属于我国药品不良反应的报告范围是（）。A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应 B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应 C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应 D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应 ” 相关考题
考题
我国药品不良反应报告原则为()。A、药品与不良反应的关系肯定后由医院呈报B、药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报C、药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报D、患者向医师报告E、可疑即报
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
药品不良反应报告的范围是A．上市5年以内的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应B．列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应C．上市5年以上的药品，报告严重的，罕见或新的不良反应D．上市20年以上的药品E．上市10年以上的药品
考题
《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
不属于药品不良反应监测报告范围的内容是A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应C、药品群体不良事件D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
考题
我国规定药物不良反应的报告范围A．所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告B．上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应C．只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应D．只报告严重的、罕见的或新的不良反应E．上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应
考题
药品说明书未载明的不良反应,属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应
药品说明书未载明的不良反应，属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应E.新的严重药品不良反应
考题
不属于药品不良反应监测报告范围的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应C:药品群体不良事件D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应
考题
我国药物不良反应报告的范围包括A:报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
考题
以属于国家药品不良反应监测中心职责范围的有（）A、制定省级行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施B、对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理C、全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作D、通报全国药品不良反应报告和监测情况
考题
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）A上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C列为重点监测的品种报告罕见不良反应D上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
单选题以属于国家药品不良反应监测中心职责范围的有（）A
制定省级行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施B
对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理C
全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作D
通报全国药品不良反应报告和监测情况
考题
单选题标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度，由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是（ ）。A
《药品不良反应监测管理办法》B
《药品不良反应管理办法(试行)》C
《国家药品不良反应报告制度》D
《国家实行药品不良反应报告制度》E
《药品不良反应监测管理办法(试行)》
考题
单选题我国药品不良反应报告制度的法定报告主体是（ ）。A
B
C
D
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