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原料血浆可能含有经血液传播疾病的病原体（如HIV、HBV、HCV、），为确保产品的安全性，必须确保（），必须对生产过程进行严格控制，特别是病毒去除和/或灭活工序，必须对（）。
参考答案
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考题
下列哪项措施不能有效预防输血引起的丙型肝炎病毒感染A、对所有捐献的血液进行HCV RNA检测B、使用一次性注射器和输血、输液器，对血液透析机应彻底消毒C、提倡自体输血D、血浆蛋白制品病毒灭活E、应用丙肝疫苗
考题
病毒的去除或灭活的要求有（）。A、应当按照经验证的操作规程进行病毒去除和灭活B、应当采取必要的措施，防止病毒去除和灭活操作后可能的病毒污染C、敞口操作区应当与其它操作区分开，并设独立的空调净化系统D、同一设备通常不得用于不同产品或同一产品不同阶段的纯化操作。如果使用同一设备，应当采取防止病毒通过设备或环境由前次纯化操作带入后续纯化操作
考题
减少病原体经血液传播的主要措施是：（）A、在低危人群中选择献血者B、直接筛检捐献的血液C、除去血液中被认为含有传染病原体的特殊成份D、用物理的方法灭活可能存在的有感染的病原体E、对血液进行消毒后再使用
考题
多选题病毒的去除或灭活的要求有（）。A应当按照经验证的操作规程进行病毒去除和灭活B应当采取必要的措施，防止病毒去除和灭活操作后可能的病毒污染C敞口操作区应当与其它操作区分开，并设独立的空调净化系统D同一设备通常不得用于不同产品或同一产品不同阶段的纯化操作。如果使用同一设备，应当采取防止病毒通过设备或环境由前次纯化操作带入后续纯化操作
考题
单选题下列不能有效预防输血引起的丙型肝炎病毒感染的措施是（ ）。A
对所有捐献的血液进行HCV RNA检测B
使用一次性注射器和输血、输液器，对血液透析机应彻底消毒C
提倡自体输血D
血浆蛋白制品病毒灭活E
应用丙肝疫苗
考题
多选题减少病原体经血液传播的主要措施是：（）A在低危人群中选择献血者B直接筛检捐献的血液C除去血液中被认为含有传染病原体的特殊成份D用物理的方法灭活可能存在的有感染的病原体E对血液进行消毒后再使用
考题
单选题下列关于原料血浆复检的说法，错误的是（ ）。A
血液制品生产单位在原料血浆投料生产前，必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂，对每一人份血浆进行全面复检，并作检测记录B
原料血浆经复检不合格的，不得投料生产C
原料血浆经复检不合格的，须作记录，无须销毁D
原料血浆经复检发现有血液途径传播的疾病的，必须通知供应血浆的单采血浆站，并及时上报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
考题
判断题必须编制作业指导书，以确保各工序的质量。（）A
对B
错
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