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医疗机构制剂配制监督管理,是指药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行()的监督管理活动。

  • A、审查
  • B、许可
  • C、检查
  • D、稽查

参考答案

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考题 医疗机构配制民族药物制剂,应当依法取得《医疗机构制剂许可证》,并经省药品监督管理部门批准后方可配制。()

考题 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程

考题 关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A.医疗机构制剂不允许委托配制B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制

考题 医疗机构制剂配制监督管理是指( )。A.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动B.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动C.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动D.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动E.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动

考题 医疗机构中请配制制剂,有权依法予以批准并发给《医疗机构制剂许可证》的机关是A.卫生行政部门SX 医疗机构中请配制制剂,有权依法予以批准并发给《医疗机构制剂许可证》的机关是A.卫生行政部门B.县级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.地市级药品监督管理部门E.省级工商行政管理部门

考题 依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,不属于(食品)药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是A、制剂负责人B、法定代表人C、配制范围D、配制地址E、有效期限

考题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺D. 委托配制合同E. 受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见

考题 《医疗机构制剂注册管理办法}(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的注册管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程

考题 关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用D.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制E.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传

考题 关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证 关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

考题 配制麻醉药品和精神药品的医疗机构,最正确的是A.应有医疗机构制剂许可证 B.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡 C.应有医疗机构制剂许可证,经省级药品监督管理部门批准 D.应有印鉴卡,经省级药品监督管理部门批准 E.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡,并经省级药品监督管理部门批准

考题 对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经批准的部门是A:国家食品药品监督管理部门B:省级药品监督管理部门C:县级药品监督管理部门D:市级药品监督管理部门E:地区药品监督管理部门

考题 有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是A.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售 B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用 D.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

考题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为A、医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人 B、制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限 C、医疗机构名称,配制地址,注册地址 D、法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人 E、医疗机构类别,配制范围,有效期限

考题 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是A:对制剂质量负全部责任 B:《医疗机构制剂配制质量管理规范》 C:定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查 D:主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查 E:对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

考题 关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证 B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发 C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售 D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传 E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

考题 关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A:医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证 B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发 C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售 D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传 E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

考题 根据《中华人民共和国药品管理法》,下列有关医疗机构配制制剂说法错误的是A.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.医疗机构配制制剂必须进行质量检验C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

考题 有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证 B.医疗机构不可以委托配制中药制剂 C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案 D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号

考题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是 A.制剂室负责人 B.药学部门负责人 C.有效期限 D.配制地址 E.配制范围

考题 有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂 B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂 C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准 D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

考题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为(  )A.制剂室负责人 B.有效期限 C.配制范围 D.配制地址

考题 医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自委托某药品生产企业配制中药制剂,药品监督管理部门责令其改正,但该医疗机构拒不改正,药品监督管理部门可做出的行政处罚包括A.责令停止委托配制中药制剂活动 B.吊销其《医疗机构制剂许可证》 C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》 D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动

考题 医疗机构配制的制剂()A须经国家药品监督管理部门批准后方可配制B不得在市场销售C必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用D经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

考题 有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是()A经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售C医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

考题 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()A、对制剂质量负全部责任B、医疗机构制剂配制质量管理规范C、定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查D、主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

考题 单选题有关医疗机构配制中药制剂,说法错误的是()A 应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂B 委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案C 医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任D 应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号