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多选题
中药及其制剂不良反应报告的主体是()
A

药品生产企业

B

药品经营企业

C

医疗机构

D

患者或药品使用者


参考答案

参考解析
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考题 《中药品种保护条例》的适用范围是()。 A.适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品B.适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品C.适用于中国境内生产制造的中药品种D.包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品E.中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

考题 医疗机构应当加强对使用民族药物及其制剂品种的不良反应进行监测,并按照国家有关规定进行报告。()

考题 《中药品种保护条例》的适用对象是A、中成药B、中药提取物及其制剂C、天然药物的提取物及其制剂D、中药饮片E、中药人工制成品

考题 药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )。A.持有药品专利的药品研发机构B.进口药品的境外制药厂商C.医科大学附属儿童医院D.经营中药饮片为主的药品经营企业

考题 属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂SXB 属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

考题 中药材新的药用部位及其制剂是( )

考题 属于注册分类第五类的中药新药是A、新的中药材代用品B、新发现的药材及其制剂C、药材新的药用部位及其制剂D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

考题 不能与含碱性成分的中药及其制剂合用的是

考题 《中药品种保护条例》的适用对象除了A.中成药B.中药提取物及其制剂C.天然药物的提取物及其制剂D.中药饮片E.中药人工制成品

考题 属于注册分类第二类的中药新药是A.新的中药材代用品 B.新发现的药材及其制剂 C.药材新的药用部位及其制剂 D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂 E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

考题 药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是A.经营中药饮片为主的药品经营企业 B.进口药品的境外制药厂商 C.药品生产企业 D.持有药品专利的药品研发机构

考题 药品不良反应报告法定主体应当建立药品不艮反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体是A.持有药品专利的药品研发机构 B.进口药品的境外制药厂商 C.医科大学附属儿童医院 D.经营中药饮片为主的药品经营企业

考题 (1).中药材中提取的有效成分及其制剂是()

考题 二类新药包括()A、中药注射剂B、中药材中提取的有效成分及其制剂C、中药材新的药用部位及其制剂D、中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂

考题 中药制剂稳定性研究的基本任务是揭示中药制剂质量变化的实质,探索中药制剂质量变化的()及其(),确定中药制剂的使用期限。

考题 有些中药对水钠潴留和钾代谢有影响,应注意避免使用()A、茜草及其制剂B、甘草及其制剂C、鱼腥草及其制剂D、垂盆草及其制剂E、车前草及其制剂

考题 2010年国家药品不良反应监测中心收到中药不良反应报告中,中药注射剂引起的不良反应占中药不良反应总数的()A、60.9%B、50.9%C、70.9%D、40.9%

考题 《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是A、复方中提取的有效部位群B、新的中药复方制剂C、复方中提取的有效成分D、中药材中提取的有效部位及其制剂E、天然药物中提取的有效部位及其制剂

考题 不可与含溴化物、碘化物的制剂合用的是()A、含大量鞣质的中药B、含多量黄酮类成分的中药C、甘草、鹿茸D、含朱砂成分的中药制剂E、含有机酸的中药及其制剂

考题 非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可在()内生产,但必须进行有效的()与()。

考题 中药及其制剂不良反应报告的主体是()A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、患者或药品使用者

考题 多选题中药及其制剂不良反应报告的主体是()A药品生产企业B药品经营企业C医疗机构D患者或药品使用者

考题 填空题中药制剂稳定性研究的基本任务是揭示中药制剂质量变化的实质,探索中药制剂质量变化的()及其(),确定中药制剂的使用期限。

考题 单选题《中药品种保护条例》的适用对象是()A 中成药B 中药提取物及其制剂C 天然药物的提取物及其制剂D 中药饮片E 中药人工制成品

考题 单选题有些中药对水钠潴留和钾代谢有影响,应注意避免使用()。A 茜草及其制剂B 甘草及其制剂C 鱼腥草及其制剂D 垂盆草及其制剂E 车前草及其制剂

考题 单选题《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()A 复方中提取的有效部位群B 新的中药复方制剂C 复方中提取的有效部位及其制剂D 中药材中提取的有效成分及其制剂E 天然药物中提取的有效部位及其制剂

考题 多选题二类新药包括()A中药注射剂B中药材中提取的有效成分及其制剂C中药材新的药用部位及其制剂D中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂

考题 单选题中医药法中,有关医疗机构中药制剂的说法,错误的是( )A 国家鼓励支持医疗机构配制相关中药制剂B 医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号C 仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,之后取得制剂批准文号D 医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告