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判断题
每一个临床试验应有5位以上监查员。()
A

B


参考答案

参考解析
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考题 下列哪项是研究者的职责?()A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格

考题 临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()

考题 如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。()

考题 申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()

考题 下列哪项是研究者的职责()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、负责作出与临床试验相关的医疗决定D、保证试验用药品质量合格

考题 下列哪项不是申办者的职责?()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、对试验用药品作出医疗决定D、保证试验用药品质量合格

考题 保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。

考题 监查员应遵循临床试验方案进行工作。

考题 每一个临床试验应有5位以上监查员。()

考题 申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。

考题 ()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者

考题 判断题在多中心临床试验中应加强监查员的职能。A 对B 错

考题 判断题临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。A 对B 错

考题 判断题如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。A 对B 错

考题 判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。A 对B 错

考题 判断题申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。A 对B 错

考题 判断题临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。A 对B 错

考题 判断题监查员由伦理委员会任命。A 对B 错

考题 判断题监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。A 对B 错

考题 判断题监查员应遵循标准操作规范进行工作。A 对B 错

考题 判断题监查员必须遵循本规范和有关法规。A 对B 错

考题 判断题申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。A 对B 错

考题 判断题临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。A 对B 错

考题 判断题如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。A 对B 错

考题 判断题保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。A 对B 错

考题 判断题监查员应遵循临床试验方案进行工作。A 对B 错

考题 判断题申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。A 对B 错