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研究药物制剂的稳定性需考虑包装材料的影响。
参考答案和解析
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考题
以下关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是A、影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
考题
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
考题
关于药物制剂包装材料的正确说法( )A、对光敏感的药物可采用棕色瓶包装B、玻璃容器可释放碱性物质和脱落不溶性玻璃碎片C、塑料容器有一定的透气透湿性,会影响药物制剂的稳定性D、乳酸钠注射液应选择耐酸性玻璃容器E、制剂稳定性取决于处方设计,与包装材料无关
考题
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A.包括原料药的稳定性实验B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C.包装材料稳定性与选择D.药物制剂的加速实验与长期实验E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D:加速试验是在超常试验条件下进行的
E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行
考题
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
考题
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A、包括原料药的稳定性实验B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C、包装材料稳定性与选择D、药物制剂的加速实验与长期实验E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
多选题关于药物制剂包装材料的正确说法()A对光敏感的药物可采用棕色瓶包装B玻璃容器可释放碱性物质和脱落不溶性玻璃碎片C塑料容器有一定的透气透湿性,会影响药物制剂的稳定性D乳酸钠注射液应选择耐酸性玻璃容器E制剂稳定性取决于处方设计,与包装材料无关
考题
多选题以下关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是()A影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等B药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
考题
单选题新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A
包括原料药的稳定性实验B
药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C
包装材料稳定性与选择D
药物制剂的加速实验与长期实验E
药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
填空题影响药物制剂稳定性的外界因素主要有()、()、()、()、湿度和水分、包装材料等。
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