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阐述药物制剂稳定性研究的主要范畴及影响药物制剂稳定性的因素。
参考答案
参考解析
解析：(1)化学稳定性,指药物由于水解.氧化等化学降解反应，使药物含量或效价.色泽产生变化;(2)物理稳定性.主要指制剂的物理性能发生变化:(3)微生物学稳定性,一般指药物制剂由于受微生物的污染.而使产品变质.腐败;影响药物制剂稳定性的因素有:(1)处方因素有pH值.广义酸碱催化.溶剂.离子强度.表面活性剂及处方中的基质或赋形剂的影响;(2)外界因素有温度.光线.空气(氧）.金属离子.湿度和水分.包装材料的影响。
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考题
下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面
考题
以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
考题
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
考题
下列关于药物制剂稳定性的正确说法是( )A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
考题
关于药物制剂稳定性的说法，错误的是A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)％的条件下进行稳定E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)％的条件下进行稳定
考题
关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）A：药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
B：药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C：药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D：加速试验是在超常试验条件下进行的
E：长期试验是在接近实际贮存条件下进行
考题
下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是A.药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题B.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度C.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定D.稳定性研究可预测药物制剂的有效期E.药物制剂稳定性分化学、物理稳定性
考题
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
考题
下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（）A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究E、新药申请必须呈报有关稳定性资料
考题
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）A、包括原料药的稳定性实验B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C、包装材料稳定性与选择D、药物制剂的加速实验与长期实验E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
多选题以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（）A影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等B药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
考题
单选题下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（）A
药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定B
药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性C
考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失D
制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究E
新药申请必须呈报有关稳定性资料
考题
单选题关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）。A
运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B
药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C
药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D
加速试验是在（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下进行稳定E
长期试验是在（25±2）℃、相对湿度（60±10）%的条件下进行稳定
考题
单选题下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）A
药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度B
药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性C
药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性D
药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
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