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国家对下列哪些医疗器械实行二类管理
A.避孕套
B.心电诊断仪器
C.反光灯
D.高频电刀
B.心电诊断仪器
C.反光灯
D.高频电刀
参考答案
参考解析
解析：第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器材。如血压计、体温计、心电图机、手术显微镜、（中医用）针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕帽、避孕套、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。故选AB。
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考题
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是( )。A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理B.第二类医疗器械实行注册管理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理
考题
国家对医疗器械实行分类管理。第二类是指()。
A、风险程度低，实行常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械C、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械D、 以上都不是
考题
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C.由国家食品药品监督管理局
考题
以下说法正确的是( )。A.国家对医疗器械实行分类管理
B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
D.生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准。
E.国家对医疗器械实行分级管理
考题
国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第二类医疗器械由（）核发注册证。A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。
考题
国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指（）A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械C、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D、对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
考题
多选题国家对下列哪些医疗器械实行二类管理（）A恒温培养箱B心电诊断仪器C纱布绷带D高频电刀E集尿袋
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