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根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
参考答案
参考解析
解析:
更多 “根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是A.再注册申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 ” 相关考题
考题
新药申请是指A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请E.已上市药品增加新的适应证的注册申请
考题
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
考题
应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
考题
单选题药品再注册申请,是指()A
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B
生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请C
境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请D
是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E
药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
考题
单选题境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()A
新药申请B
进口药品申请C
补充申请D
仿制药申请
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