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对首次进口药材质量标准进行复核和样品检验的是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药典委员会
B.国家药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药典委员会
参考答案
参考解析
解析：中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验，并将检验报告和复核意见报送国家药品监督管理部门。
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考题
有关进口药材申请与审批的说法，错误的是A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请B、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》C、非首次进口药材申请，不进行质量标准审核D、非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批
考题
药品注册检验包括A．对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核B．对申请注册的药品进行样品检验C．对申请注册的药品标准复核D．对申请注册的药品稳定性的复核E．对申请注册的药品安全性的检查
考题
药品注册检验包括A．对申请注册的药品安全性的检查B．对申请注册的药品稳定性的复核C．对申请注册的药品标准的复核D．对申请注册的药品进行原辅料的追踪E．对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核
考题
有关进口药材申请与审批的说法，错误的是A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C.非首次进口药材申请，不再进行质．量标准审核
D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批
考题
关于药品注册检验叙述正确的是A.申请药品注册必须进行药品注册检验
B.包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核
C.进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施
D.报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍
考题
关于进口药材，下列说法中错误的是（）。A、进口药材申请人，只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业B、国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批，并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作
考题
药检工作不仅包括常规的检验，还包括（）A、抽检、工艺流程检验、复核检验、注册检验、仲裁检验和进口检验B、抽检、委托检验、复核检验、生物体内代谢过程等方面的监测C、抽检、委托检验、复核检验、反应历程检验、仲裁检验和进口检验D、抽检、委托检验、复核检验、注册检验、仲裁检验和生物体内代谢过程检验E、工艺流程、反应历程、生物体内代谢过程等方面的监测
考题
单选题根据《进口药材管理办法（试行）》，下列关于进口药材的说法，错误的是（ ）。A
非首次进口药材申请，无需进行质量标准审核，可由国家药品监督管理部门直接审批B
对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件C
一次性有效期批件的有效期为1年D
多次使用批件的有效期为5年
考题
多选题有关进口药材，说法正确的是（ ）A进口药材申请人，应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业B首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请C一次性有效批件单次有效，多次使用批件的有效期为1年D对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
考题
单选题有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（）A
首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请B
首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》C
非首次进口药材申请，不进行质量标准审核D
非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批
考题
单选题包括标准复核和样品检验的是（ ）。A
B
C
D
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