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下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括
A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案
参考答案
参考解析
解析：行政处罚包括警告、罚款、责令停产停业等形式。药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作，或未建立和保存药品不良反应监测档案的，根据《药品不良反应报告和监 测管理办法》第58条的规定，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款。医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理，或不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第60条的规定，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。故选ABCD。
更多 “下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作 B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理 C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的 D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案 ” 相关考题
考题
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A．新药监测期内国产药品的所有不良反应B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C．药品群体不良事件D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应
考题
药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位违反《药品不良反应报告与监测管理办法》的有关规定应予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上 3万元以下的罚款的情形( )。A．隐瞒药品不良反应资料B．(食品)药品监督管理部门及其有关工作人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的C．未按要求报告药品不良反应的D．发现药品不良反应匿而不报的E．无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于严重药品不良反应情形的有A.脑瘫B.耳聋S
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于严重药品不良反应情形的有A.脑瘫B.耳聋C.恶心、呕吐D.皮肤过敏E.横纹肌溶解
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,严重药品不良反应的情形不包括A.服用药品后导致死亡SX
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，严重药品不良反应的情形不包括A.服用药品后导致死亡B.服用药品后导致病情恶化C.服用药品后致癌、致畸、致出生缺陷D.服用药品后导致住院或者住院时间延长E.服用药品后导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
考题
制定《药品不良反应监测管理办法(试行)》的目的是A．加强上市药品的安全监管B．规范有关单位的用药行为C．严格药品不良反应监测工作的管理D．确保人体用药安全有效E．促进药品不良反应的国际交流
考题
下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案
考题
针对药品不良发应的监测，药学技术人员的下列行为中，错误的是（ ）。A.收集药品不良反应信息
B.分析药品不良反应信息
C.整理药品不良反应信息
D.上报药品不良反应信息
E.宣传药品不良反应信息
考题
针对药品不良反应的监测，药学技术人员的下列行为中，错误的是（ ）。A.收集药品不良反应信息
B.分析药品不良反应信息
C.整理药品不良反应信息
D.上报药品不良反应信息
E.宣传药品不良反应信息
考题
食品药品行政处罚裁量时，有下列情形之一的，应当依法从重处罚：（）。A、行政处罚实施机关已经作出责令停止或者责令纠正违法行为后，继续实施违法行为的B、伪造、隐匿、损毁违法行为证据的C、多次实施食品药品违法行为并已受过行政处罚的D、在共同违法行为中起主要作用的
考题
食品药品行政处罚裁量时，有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻处罚：（）。A、主动消除或者减轻违法行为危害后果的B、受他人胁迫、诱骗实施违法行为的C、配合行政处罚实施机关查处违法行为有立功表现的D、教唆、胁迫、诱骗他人实施违法行为的
考题
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是（）A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C、药品群体不良事件D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
考题
生产经营单位及其有关人员有下列情形之一的，应当从轻或者减轻行政处罚（）。A、主动消除或者减轻安全生产违法行为危害后果的B、受他人胁迫实施安全生产违法行为的C、配合安全监管监察部门查处安全生产违法行为有立功表现的D、其他依法应予从轻或者减轻行政处罚的
考题
药品不良反应报告程序，下列叙述正确的是（）A、医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，应首先对患者进行积极救治B、详细记录、调查、分析、评价，保留原始记录，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中C、填写《药品不良反应/事件报告表》，通过医院药品不良反应报告信息平台，报给医院药品不良反应监测工作站，医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心D、以上均正确
考题
多选题下列情形属于药品严重不良反应的有（）A因服用药品导致住院或住院时间延长的不良反应B因服用药品导致显著的或者永久的器官功能损伤的不良反应C因服用药品导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应D因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应E因服用药品危及生命的不良反应
考题
单选题新的药品不良反应是指（）A
医药期刊上从未发表过的不良反应B
药品说明书中未收载的不良反应C
药品申报资料未上报的不良反应D
有关文献资料上未收载的不良反应E
药品批件中未含有的不良反应
考题
多选题生产经营单位及其有关人员有下列情形之一的，应当从轻或者减轻行政处罚（）。A主动消除或者减轻安全生产违法行为危害后果的B受他人胁迫实施安全生产违法行为的C配合安全监管监察部门查处安全生产违法行为有立功表现的D其他依法应予从轻或者减轻行政处罚的
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