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下列有关药品不良反应的行为中,应予行政处罚的情形包括

A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案

参考答案

参考解析
解析:行政处罚包括警告、罚款、责令停产停业等形式。药品不良反应的行为中,应予行政处罚的情形包括药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理、医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的、药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案。故选ABCD。
更多 “下列有关药品不良反应的行为中,应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作 B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理 C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的 D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案” 相关考题
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,严重药品不良反应的情形不包括A.服用药品后导致死亡SX 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,严重药品不良反应的情形不包括A.服用药品后导致死亡B.服用药品后导致病情恶化C.服用药品后致癌、致畸、致出生缺陷D.服用药品后导致住院或者住院时间延长E.服用药品后导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

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考题 新的药品不良反应是指A、医药期刊上从未发表过的不良反应B、药品说明书中未收载的不良反应C、药品申报资料未上报的不良反应D、有关文献资料上未收载的不良反应E、药品批件中未含有的不良反应

考题 根据《药品不良反应监督管理办法》下列情形属于药品严重不良反应的有( )

考题 针对药品不良发应的监测,药学技术人员的下列行为中,错误的是( )。A.收集药品不良反应信息 B.分析药品不良反应信息 C.整理药品不良反应信息 D.上报药品不良反应信息 E.宣传药品不良反应信息

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考题 药品监督行政处罚具体行政行为在什么情形下,法院可判决撤销或者部分撤销,并可以判决重新作出具体行政行为?

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考题 单选题新的药品不良反应是指()A 医药期刊上从未发表过的不良反应B 药品说明书中未收载的不良反应C 药品申报资料未上报的不良反应D 有关文献资料上未收载的不良反应E 药品批件中未含有的不良反应

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