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对药品的标签、说明书的印制管理要求有
A.应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字
B.不得印有暗示疗效、误导使用和不恰当宣传产品的文字和标识
C.不得有印字脱落或者粘贴不牢的现象
D.不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
B.不得印有暗示疗效、误导使用和不恰当宣传产品的文字和标识
C.不得有印字脱落或者粘贴不牢的现象
D.不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
参考答案
参考解析
解析：药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。故选ABCD。
更多 “对药品的标签、说明书的印制管理要求有A.应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字 B.不得印有暗示疗效、误导使用和不恰当宣传产品的文字和标识 C.不得有印字脱落或者粘贴不牢的现象 D.不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充” 相关考题
考题
有关药品说明书和标签的说法，错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是A．药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制B．包装、标签上不得印有“名贵药材”字样C．药品的包装分为内包装和外包装D．药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容E．药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
考题
制定本书写要求与指导原则目的是A、为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》B、规范所有处方药说明书的书写和印制C、指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件D、也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据E、规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制
考题
按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C．药品的标签分为内标签和外标签D．药品的标签应当以说明书为依据E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
考题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求A．药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制B．药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料C．药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致D．药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用E．药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
考题
根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是A．药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用B．药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放C．药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用D．标签要计数发放，领用人核对、签名E．使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
考题
根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是A． 药品的标签、使用说明书应由专人保管B． 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放C． 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用D． 标签要计数发放，领用人核对、签名E． 使用数，残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
考题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )A．印有标签B．附有说明书C．印有或者贴有标签并附有说明书D．印有药品名称E．印有“详见说明书”字样的标签
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签
考题
GMP对药品标签、说明书的管理要求包括A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放
B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取
C.标签要计数发放，领用人核对、签名
D.印有批号的剩余标签可回收使用
考题
关于药品说明书和标签的管理错误的是（）A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料C、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用
考题
药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以（）A、国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准B、药品生产企业印制的说明书为准C、药品包装上印制的标签和说明为准D、药理学规划教材中的表述为准
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（ ）。A
印有标签B
附有说明书C
印有或者贴有标签并附有说明书D
印有药品名称E
印有“详见说明书”字样的标签
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（ ）。A
药品说明书由省级药品监督管理部门核准B
药品标签由国家食品药品监督管理部门核准C
药品包装必须按照规定印有标签D
药品包装必须按照规定贴有标签
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