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临床实验室的质量管理记录保存期限至少为
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
E:10年
B:2年
C:3年
D:5年
E:10年
参考答案
参考解析
解析：质量管理记录反映临床实验室执行、落实质量保证要素以及持续改进的情况，质量管理记录，包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂以及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质量评价、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。
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[93--94]A、1年B、2审C、3年D、4年E、5年根据《药品经营质量管理规范》93、药品批发企业中，有效期为1年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为94、药品批发企业中，有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为95、药品批发企业中，有效期为3年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为
考题
多选题根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限（）A批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名B记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认C未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年D未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年E应按批号归档，保存至药品有效期后1年
考题
单选题我国质量管理记录保存期限至少为（）A
6个月B
1年C
2年D
3年E
10年
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