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认定医疗器械产品合法性的证明文件是()

A医疗器械注册证书

B医疗器械生产企业许可证

C营业执照


参考答案

参考解析
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考题 在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取供货者的相关证明文件或者复印件,包括哪些?

考题 推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明()医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,广告中应当显著标明 “禁忌内容或者注意事项详见说明书”

考题 实行申报备案制度的是A、一类医疗器械B、二类医疗器械C、三类医疗器械D、试产品E、难产品

考题 光学内镜是A、一类医疗器械B、二类医疗器械C、三类医疗器械D、试产品E、难产品

考题 煮沸消毒器是A、一类医疗器械B、二类医疗器械C、三类医疗器械D、试产品E、准产品

考题 必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械是A、一类医疗器械B、二类医疗器械C、三类医疗器械D、试产品E、准产品

考题 以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械A.①②③④⑤B.①②③⑤C.①③④⑤D.①③④

考题 下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的SX 下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性C.国家没有制定医疗器械注册产品标准,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准.D.助听器属于第一类医疗器械产品E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书

考题 下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

考题 依据《医疗器械生产监督管理办法》,医疗器械生产企业出厂的医疗器械必须附有?()A、注册检验报告书B、合格证明文件C、生产许可证D、注册证

考题 企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件。如销售人员身份证和销售授权书复印件。

考题 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。

考题 医疗器械产品的合法性应审核的主要内容?

考题 医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收。A、产品来源相关文件B、产品购销证明文件C、产品合格证明文件D、产品质量检测文件

考题 我国制定医疗器械广告审查办法的目的是保证医疗器械广告的()。A、真实性B、可靠性C、合法性D、安全性

考题 申请医疗器械广告审查需要提供哪些证明文件?

考题 医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,应在广告中标明"请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用"。

考题 国家鼓励研制医疗器械新产品,医疗器械新产品是指()。

考题 申请医疗器械广告批准文号。应当提交真实、合法、有效的申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》证明文件。

考题 依据《医疗器械生产监督管理办法》医疗器械生产企业应当保证出厂的医疗器械应当经检验合格并附有合格证明文件。

考题 认定医疗器械产品合法性的证明文件是()A、医疗器械注册证书B、医疗器械生产企业许可证C、营业执照

考题 医疗器械经营企业不得经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及()的医疗器械。A、模糊不清B、过期C、失效D、淘汰

考题 医疗器械经营企业不得经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

考题 重点查验消防产品符合国家市场准人规定的相关合法性文件,以及出厂检验合格证明文件的是消防产品()。A、合法性检查B、安全性检查C、一致性检查D、相关性检查

考题 单选题辅助产品和医疗器械的最主要区别在于()A 辅助产品服务的是残疾人和老年人,医疗器械服务的是患者B 辅助产品的目的是改善功能障碍、提高生活质量,而医疗器械是治病和挽救生命C 辅助产品是福利服务,医疗器械是医疗服务D 辅助产品多为个人专用,医疗器械为公用E 辅助产品为个人购买,医疗器械为机构购买

考题 问答题申请医疗器械广告审查需要提供哪些证明文件?

考题 单选题重点查验消防产品符合国家市场准入规定的相关合法性文件,以及出厂检验合格证明文件的是消防产品()。A 合法性检查B 安全性检查C 一致性检查D 相关性检查

考题 单选题认定医疗器械产品合法性的证明文件是()A 医疗器械注册证书B 医疗器械生产企业许可证C 营业执照