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某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料,回答下列问题: 根据《中华人民共和国药品管理法》,东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合()。
A食用标准
B行业标准
C药用要求
D卫生要求
参考答案
参考解析
略
更多 “某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料,回答下列问题: 根据《中华人民共和国药品管理法》,东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合()。A食用标准B行业标准C药用要求D卫生要求” 相关考题
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D.必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
考题
《药品管理法实施条例》规定新开办的药品生产企业必须在批准企业正式生产的30天内()。A.申请药品批准文号B.申请GMP认证C.领取优许可证》D.到工商管理部门登记注册E.组织行业GMP认证
考题
凡申请仿制药品的企业必须是取得( )。A.《药品生产企业许可证》的企业B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业C.《药品GMP证书》的车间D.《药品经营企业许可证》的企业E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业
考题
依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,申请仿制药品的企业必须取得( )。A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》B.《营业执照》、《药品GMP证书》C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》
考题
关于药品生产企业管理叙述错误的是:A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围C.必须对其生产的药品进行质量检验D.生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求E.中药饮片一律按照国家药品标准炮制
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列关于药品生产企业行为的叙述正确的有A.不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品B.除中药饮片外,不符合国家药品标准的药品不得出厂C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料D.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求E.生产工艺由国务院药品监督管理部门批准
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确的药品生产不包括()A.血液制品生产B.中成药的生产C.中药饮片炮制D.生物制品生产E.化学原料药生产
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是A、新生物制剂B、未实施批准文号管理的中药材C、实施批准文号管理的中药饮片D、麻醉药品E、仿制药
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,按照规定申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的
A.《药品生产质量管理规范》认证证书
B.《药品生产卫生许可证》
C.药品批准文号
D.《受托生产药品许可证》
E.《药品生产合格证》
考题
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()。A、2015年5月B、2015年8月C、2017年5月D、2017年8月
考题
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
根据《中华人民共和国药品管理法》,东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合()。A、食用标准B、行业标准C、药用要求D、卫生要求
考题
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,东方制药生产企业生产中药饮片的行为,不符合法律要求的是()A、遵循国家药品标准生产中药饮片B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D、经过批准接受委托生产中药饮片
考题
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期()。A、6个月B、1年C、3年D、5年
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()A、只能按照国家药品标准炮制中药饮片B、生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D、必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂E、生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确的药品生产不包括()A、血液制品生产B、中成药的生产C、中药饮片炮制D、生物制品生产E、化学原料药生产
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是( )。A
药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品B
医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品C
药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药D
药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
考题
单选题某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,东方制药生产企业生产中药饮片的行为,不符合法律要求的是()A
遵循国家药品标准生产中药饮片B
采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C
按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D
经过批准接受委托生产中药饮片
考题
单选题某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()。A
2015年5月B
2015年8月C
2017年5月D
2017年8月
考题
多选题根据《药品管理法》等规定,生产中药饮片的企业应当满足的条件有( )。A严格执行企业中药饮片炮制规范、工艺规程B持有《药品GMP证书》C严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D持有《药品生产许可证》
考题
单选题某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
根据《中华人民共和国药品管理法》,东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合()。A
食用标准B
行业标准C
药用要求D
卫生要求
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