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【判断题】伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者（或其监护人)签署知情同意书。

A．Y.是

B．N.否

参考答案和解析
ABC
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考题 下列叙述错误的是A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B、伦理委员会应有非医药相关人士参加C、伦理委员会有责任审查研究者资格D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E、伦理委员会受临床研究机构指挥
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考题 申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括()。 A、研究者伦理承诺书B、受试者伦理承诺书C、供者知情同意书D、供者自愿捐献书
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考题 获得伦理委员会与受试者知情同意书属于
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考题 为保障受试者的权益，应采取的主要措施：A．伦理委员会和知情同意书B．知情同意书C．伦理委员会D．药事委员会E．医疗鉴定委员会
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考题 在药物临床试验过程中保障受试者的权益,审查试验方案、知情同意书等文件,持续追踪方案修改和项目的动态的组织称为()。 A.申办者B.CROC.伦理委员会D.机构办公室
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考题 下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中，不应包括A、科学审查B、伦理审查C、知情同意书的审查D、受试者有哪些隐私的审查E、研究人员与受试者之间有无利益冲突的审查
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考题 保障受试者权益的主要措施是( )A．知情同意书的签订B．伦理委员会严格审议试验方案C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响D．伦理委员会与知情同意书E．伦理委员会的确立
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考题 为保障受试者权益，药品临床试验必须获得A．受试者知情同意书B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书C．药事管理委员会同意书D．合作协议书E．伦理委员会同意书
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考题 保障受试者权益的主要措施是A．伦理委员会B．知情同意书C．伦理委员会与知情同意书D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
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考题 为保障受试者权益，应采取的主要措施是A．药事管理委员会B．伦理委员会和知情同意书C．伦理委员会D．合作协议书E．知情同意书
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考题 伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的（ ）。
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考题 在多中心人体试验伦理审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当A、不再审查 B、只审查在本单位的可行性 C、只审查方案的科学性 D、只审查受试者的知情同意书 E、重新审查
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考题 下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中，不应包括A.科学审查 B.伦理审查 C.知情同意书的审查 D.受试者有哪些隐私的审查 E.研究人员与受试者之间有无利益冲突的审查
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考题 无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）A、伦理委员会原则上同意B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
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考题 在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）A、给予受试者足够的报酬B、伦理委员会C、为受试者买保险D、知情同意书E、签订临床试验协议
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考题 伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议：（）A、研究方案B、知情同意书C、研究方案和知情同意书D、试验者资格
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考题 在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）A、书面修改知情同意书B、报伦理委员会批准C、再次征得受试者同意D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
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考题 保护受试者权益的主要措施是（）A、临床试验方案B、伦理委员会C、试验药品药检报告D、知情同意书
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考题 保障受试者权益的主要措施是（）A、知情同意书的签订B、伦理委员会严格审议试验方案C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响D、伦理委员会与知情同意书
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考题 保障受试者权益的主要措施是（）A、有充分的临床试验依据B、试验用药品的正确使用方法C、伦理委员会和知情同意书D、保护受试者身体状况良好
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考题 伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施，即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查，研究者与受试者（或其监护人）签署知情同意书
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考题 研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（）。A、研究经费预算B、受试者的知情同意书C、研究者的简历D、研究者手册E、受试者的赔偿和保险措施
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考题 判断题伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施，即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查，研究者与受试者（或其监护人）签署知情同意书A 对B 错
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考题 单选题无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）A 伦理委员会原则上同意B 研究者认为参加试验符合受试者本身利益C 研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期D 其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
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考题 多选题在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）A给予受试者足够的报酬B伦理委员会C为受试者买保险D知情同意书E签订临床试验协议
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考题 单选题在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）A 书面修改知情同意书B 报伦理委员会批准C 再次征得受试者同意D 已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
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考题 单选题保障受试者权益的主要措施是（）A 有充分的临床试验依据B 试验用药品的正确使用方法C 伦理委员会和知情同意书D 保护受试者身体状况良好
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考题 单选题下列叙述错误的是（　　）。A 伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B 伦理委员会应有非医药相关人士参加C 伦理委员会有责任审查研究者资格D 伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E 伦理委员会受临床研究机构指挥
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