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题目内容 （请给出正确答案）
生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准（）

A机械部

B卫生部

C商业部

D国家药品监督管理部门

E医疗器械产品的行业协会

参考答案

参考解析
略
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考题 生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准()。A.国家产品质量监督管理局B.国家药品食品监督管理局C.商业部D.卫生部E.机械部
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考题 生产不符合医疗器械注册产品标准的医疗器械的,视为不符合医疗器械行业标准。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,不得生产、经营和使用。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 境内生产第一类医疗器械的注册产品标准由国家药品监督管理部门复核。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报国务院药品监督管理部门复核。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准A、机械部B、卫生部C、商业部D、国家药品监督管理部门E、医疗器械产品的行业协会
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考题 下列叙述正确的是( )A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
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考题 医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。A.医疗器械制造商B.技术监督管理部门C.医疗器械注册产品标准复核备案部门
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考题 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。A.国际标准B.国家标准C.行业标准D.注册产品标准
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考题 生产医疗器械应当符合＿＿复核的注册产品标准A．机械部B．卫生部C．商业部D．国家药品监督管理部门E．医疗器械产品的行业协会
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考题 下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
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考题 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准（）。A、国际标准B、国家标准C、行业标准D、注册产品标准
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考题 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合（）A、国家标准B、行业标准C、注册产品标准
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考题 境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。A、一类B、二类C、三类
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考题 生产医疗器械必须哪个部门复核的注册产品标准（）A、机械部B、卫生部C、商业部D、国家药品监督管理部门E、医疗器械行业的管理协会
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考题 医疗器械的（）应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。A、研制B、生产C、经营D、使用
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考题 县级以上地方（食品）药品监督管理部门应当将监督检查中发现的生产企业的以下行为废生产企业监管档案：（）。A、生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的；B、走出许可范围生产医疗器械的C、擅自降低相应生产条件的D、以上都是
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考题 境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门复核。A、一类B、二类C、三类
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考题 生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合（）标准。A、医疗器械行业B、医疗器械企业医疗器械产品
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考题 省、自治区、直辖市药品监督管理部门在本行政区域内履行下列职责：（）A、贯彻医疗器械标准工作的法律、法规、方针和政策B、在本行政区域内监督实施医疗器械标准C、负责辖区内生产的医疗器械注册产品标准的复核和第三类医疗器械注册产品标准的初审D、指导、协调委托承担的国家标准、行业标准的起草工作。
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考题 医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械，（）。A、不得生产B、经营C、使用D、研发
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考题 境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审，报（）复核。A、国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会B、国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织C、国务院药品监督管理部门
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考题 生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。
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考题 境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。
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考题 境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由（）复核。A、设区的市级药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门D、国家质量管理部门
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考题 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械企业标准。
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考题 多选题下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
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考题 单选题县级以上地方（食品）药品监督管理部门应当将监督检查中发现的生产企业的以下行为废生产企业监管档案：（）。A 生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的；B 走出许可范围生产医疗器械的C 擅自降低相应生产条件的D 以上都是
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